PosizioneDOCUMENTATION SPECIALISTLa risorsa si occuperà di:
Invii la sua candidatura dopo aver letto i requisiti di competenza e qualifica per questa posizione, riportati di seguito.
Gestire l'intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR.Redigere, validare e mantenere aggiornati i documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, GMP), garantendo i corretti metodi di archiviazione nel sistema aziendale.Collaborare con la Struttura Tecnica ed il Project Manger per il follow-up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ).Raccogliere e codificare la Documentazione Tecnica (schede prodotto, cataloghi, certificati...) di supporto al Dossier Documentale di ProgettoCollaborare direttamente con la Struttura Tecnica (Engineering, Quality, Production, Regulatory Affairs) per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il Cliente per la condivisione del Dossier Documentale di Progetto.Supportare la Struttura Tecnica (Engineering, Prodution Qualification) nell'esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT).Supportare la definizione e l'esecuzione dei test finali, nonché la verifica e "certificazione" degli equipment, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore.Contribuire al miglioramento continuo dei processi documentali interni.
Requisiti
Diploma a indirizzo tecnico o laurea nell'ambito dell'ingegneria meccanica, di processo o elettricaLettura documentazione tecnica (disegni, schede prodotto, cataloghi)Redazione di documentazione tecnica e di progetto (DHR, DMR, validation protocols, SOP)Lettura certificati prodotto (certificati materiali, finiture superficiali, materie plastiche)Gestione relazioni con i clientiConoscenza dell'inglese a livello intermedio
Altre informazioniSede di lavoro: Zoppola (PN)Orario di lavoro: full timeAssunzione diretta in azienda. RAL 30-32KL'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. xlwpduy 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004#J-18808-Ljbffr