Pharma D&S ricerca una figura di Pharmacovigilance Quality Assurance Senior Consultant, da inserire in una delle seguenti sedi: Scandicci (FI), Cassina de' Pecchi (MI) o Napoli. La persona sarà responsabile delle seguenti attività: - preparazione e verifica della SOP e di tutta la documentazione relativa alle attività di farmacovigilanza e all'Assicurazione della Qualità in Farmacovigilanza, in conformità con la legislazione vigente e secondo le richieste del cliente. - preparazione e verifica delle parti relative a Capitolati Tecnici e SDEA - monitoraggio di eventuali aggiornamenti della normativa in materia di Farmacovigilanza; - gestione del Sistema Qualità di Farmacovigilanza di Pharma D&S o del cliente; - audit/valutazione dei sistemi di Farmacovigilanza; - conoscenza approfondita e aggiornata delle norme di riferimento (GxP, ISO) per le proprie mansioni; - conoscenza approfondita della documentazione relativa al Sistema interno di Assicurazione della Qualità in Farmacovigilanza; - supporto durante le ispezioni, sia in fase di verifica che di follow-up; - formazione del personale coinvolto nelle attività di farmacovigilanza. Requisiti richiesti: - Laurea in discipline scientifiche - Buona conoscenza dell'inglese sia scritto che parlato (livello C1) - Esperienza in ambito QA GVP Competenze personali: - Capacità di lavorare in team - Capacità di "problem solving - Capacità di stabilire standard personali elevati - Solide capacità di comunicazione scritta e verbale About Pharma D&S Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences e offre servizi di elevata qualità nell’ambito Quality & Process, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Clinical Trials, Mediacal Affairs, Market Access. Contratto di lavoro: Tempo indeterminato Benefit: - Assistenza sanitaria integrativa - Buoni pasto - Cellulare aziendale - Computer aziendale - Fondo pensione - Orario flessibile Orario: - Dal lunedì al venerdì - Orario flessibile Tipi di retribuzione supplementare: - Bonus - Quattordicesima - Tredicesima Flextime