Per un nostro importante cliente, per la divisione Specialty Pharma & Consumer, siamo alla ricerca di un/una Program Owner con senior experience nella gestione di programmi globali di aggiornamento regolatorio e di lifecycle management di prodotti farmaceutici già registrati.ResponsabilitàGestione end-to-end di programmi regolatori complessi, dalla definizione della strategia alla riretigistrazione nei Paesi di origine.Coordinamento di progetti multicountry ad alta complessità (fino a 50+ mercati).Conduzione di gap analysis e remediation in ambito CMC e Qualità.Definizione della strategia di variazione regolatoria e pianificazione delle submission.Coordinamento operativo tra Regulatory Affairs, CMC, Quality, Clinical, Produzione e Supply Chain.Interfaccia diretta con il Senior Management per avanzamento, rischi, priorità e budget.Gestione del budget di programma e allocazione delle risorse.Supervisione di attività di sviluppo prodotto, miglioramento formulativo e technology transfer.Gestione di CDMO e partner esterni (sviluppo, lotti pilota, studi di stabilità).Identificazione e gestione dei rischi regolatori, tecnici e operativi.RequisitiLaurea avanzata (MSc / PhD) in discipline scientifiche.Solida esperienza in Regulatory Affairs, CMC e lifecycle management in contesti internazionali.Esperienza concreta su procedure EMA, FDA, MRP/DCP, variazioni e rinnovi.Forte capacità di program e project management.Almeno 8‐10 anni di esperienza nel contesto.Inglese fluente; Spagnolo (nice to have).OffertaContratto a tempo indeterminato.Retribuzione commisurata all'esperienza.Travel bonus per le missioni presso i clienti.Ufficio di riferimento: Milano.Disponibilità travel: 30‐40 %.#J-18808-Ljbffr