Computer System Validation Specialist, Piombino Dese Stevanato Group Piombino Dese, Italy Stevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSVSpecialist per il team di Quality Validation. Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la conformità alle normative internazionali (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11) e l’integrità dei dati. Responsabilità principali: Convalida dei sistemi computerizzati (CSV) Assicurare la conformità alle normative di DataIntegrity Redazione e revisione della documentazione di convalida Esecuzione di risk assessment e gap analysis Collaborazione con team interfunzionali Gestione di deviazioni, CAPA e change control Redazione e revisione procedure inerenti all’ambito CSV Laurea in Informatica, Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o simili 2-4 anni di esperienza in un ruolo simile Conoscenza delle normative 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 e guidelines GAMP5 Capacità di redazione documentazione tecnica Conoscenza dei sistemi LIMS, ERP, MES Inglese fluente e disponibilità a trasferte negli Stati Uniti (Indianapolis). J-18808-Ljbffr