Principali attività previste dal ruolo:Conduce in base a metodi di lavoro prestabiliti tutte le fasi di lavorazione, nel rispetto del piano di produzione e dei cicli previsti, ottemperando alle norme GMP (Good Manufacturing Practice) e segnalando tempestivamente eventuali anomalie del processo di produzioneAssicura la corretta esecuzione delle attività di cernita visiva e sgombero linea in accordo alla qualifica ricevuta Assicura la corretta applicazione delle tecniche asettiche nelle fasi di vestizione e conduzione della macchina di riempimento in area asettica, in accordo alla qualifica ricevutaAssicura la corretta applicazione degli standard work e procedure definite per l’esecuzione degli interventi a porte aperte in grado A Regola i parametri di funzionamento delle macchine, controlla stato e identità del prodotto durante la lavorazione agendo sui pannelli di controllo, esegue i cambi lotto e la pulizia delle macchine seguendo le procedure definiteEsegue la movimentazione in linea dei materiali necessari per la lavorazioneCompila con tempestività e precisione la documentazione di produzione seguendo le procedure definite Collabora al miglioramento continuo del reparto e nella risoluzione dei problemi fornendo suggerimenti ai responsabili e il proprio contributo nelle attività di implementazioneEsegue i protocolli di processo (IPC) in accordo a quanto definito sul metodo di produzione e registra i risultati sui moduli definiti Esegue i test di identità API e di campionamento statistico per la presenza/assenza di difetti in accordo alle modalità di frequenza definite nelle procedure e metodi di repartoEsegue, quando necessario, l’addestramento pratico del personale delle linee nell’ambito delle proprie competenze e ne verifica l’apprendimento affiancando direttamente gli operatori sulle linee di produzione (training on the job)Su richiesta del Capoturno effettua cambi formato e setup inerenti macchine ed apparecchiature di controllo ed ogni regolazione necessaria al completamento del setup di linea o alla risoluzione di problematiche impattanti la qualità del prodotto o l’efficienza della linea stessa in accordo con le procedure in essere. Se effettuati dall’operatore ne verifica la correttezza.Segnala al Capoturno ed ai responsabili di manutenzione eventuali anomalie e deviazioni nel funzionamento delle macchine e nell’utilizzo degli impianti da parte degli operatori che possano portare ad eventuali rotture/malfunzionamenti.Si interfaccia con il Capoturno per stabilire le priorità e le tempistiche di intervento sulle macchine avvalendosi anche del supporto tecnico di addetti della manutenzione ove necessarioSu richiesta del QA, partecipa alle indagini relativamente a problematiche di qualità che abbiano generato deviazioni o reclami.Supporta il team della manutenzione nelle attività di manutenzione programmata in accordo con i piani di manutenzione.Supporta il team della manutenzione nelle attività di manutenzione straordinaria e programmata durante le chiusure collettivePropone ed attua, in accordo con il dipartimento manutenzione, soluzioni migliorative.Partecipa ai processi di validazione condotti su impianti e macchineRispetta le norme di EHS (Enviroment, Health & Safety) all’interno del reparto, seguendo le procedure definite e segnalando tempestivamente eventuali rischi identificatiCompetenze tecniche previste dal ruolo:Buona conoscenza della funzionalità dei sistemi di visioneBuona Conoscenza dei requisiti di pulizia legati alle produzioni farmaceuticheOttima conoscenza della funzionalità delle macchine utilizzate nel riempimento/confezionamento farmaceuticoBuone competenze elettriche e/o meccanicheCompetenze trasversali previste dal ruolo:Capacità di lavorare in teamAttenzione costante al processo e al rispetto delle norme GMP e di sicurezzaProattività e propositività nelle attività di propria competenzaProblem solvingCapacità di comunicare in modo efficaceCompetenze informatiche previste dal ruolo:Buona conoscenza e utilizzo del Software SeaVisionConoscenza base di SAPPrerequisiti all’esercizio del ruolo (titolo di studio, certificazioni, anni di esperienza nel ruolo):Preferibile 3 anni di esperienza nel ruolo in aziende preferibilmente di tipo alimentare, farmaceutico, confezionamentoPreferibile pregressa esperienza in ruoli manutentivi in ambito elettrico e/o meccanico e/o meccatronicoDiploma di scuola superiore preferibilmente in materie tecniche