Per un nostro cliente, azienda farmaceutica attiva in Italia e all’estero con un importante progetto di ricerca e sviluppo in oftalmologia, stiamo cercando una figura di che entrerà a far parte del dipartimento Quality Assurance, riportando direttamente al Responsabile di Funzione. Principali responsabilità: Assicurare l’applicazione, il monitoraggio e il miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità in conformità alle GMP; Revisionare e approvare la documentazione di rilascio proveniente da terzisti (CMOs), garantendo conformità, qualità e sicurezza dei prodotti farmaceutici; Gestire il sistema procedurale aziendale, con particolare attenzione alla redazione, revisione e approvazione delle SOP; Coordinare le attività di gestione reclami e non conformità, incluse le CAPA; Redigere e mantenere aggiornati i Quality Agreements e i Technical Agreements con partner e fornitori; Supervisionare progetti affidati a laboratori esterni; Coordinare le attività di Product Quality Review (PQR); Definire e pianificare audit interni ed esterni, nonché condurre audit presso CMOs e fornitori qualificati; Gestire il processo di qualificazione e monitoraggio dei fornitori; Verificare le attività di validazione di processo e di analisi; Collaborare con il dipartimento R&D nello sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici, supportando la revisione dei dossier progettuali e l’approvazione delle sezioni tecniche; Interagire con le funzioni Commerciali, Procurement e Customer Service per la gestione dei rapporti con i partner; Partecipare ad audit condotti dai partner presso fornitori di dispositivi medici (MD), farmaci (PH) e integratori alimentari (FS). Laurea magistrale in CTF, Farmacia o Chimica; Esperienza minima di 5 anni in ruoli di Quality Assurance presso siti manufatturieri di prodotti sterili; Conoscenza operativa del pacchetto Microsoft Office; Conoscenza fluente della lingua inglese; Capacità organizzative, di problem solving, attitudine al lavoro in team e curiosità intellettuale. Sede di lavoro: Milano. J-18808-Ljbffr