Carriera Regolamentare
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La nostra azienda sta cercando un professionista esperto nel settore delle regolamentazioni, con una solida conoscenza dei requisiti normativi e una capacità di gestire efficacemente i processi di registrazione e rinnovo. Se sei interessato a questa posizione, ecco alcune informazioni utili:
Descrizione del Lavoro
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- Garantire la conformità normativa dei dispositivi medici e dei prodotti a marchio CE presenti nel portafoglio aziendale;
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- Gestire la documentazione tecnica nel rispetto delle normative vigenti;
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- Monitorare il panorama normativo, identificando tempestivamente aggiornamenti rilevanti;
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- Gestire i rapporti con gli Organismi Notificati;
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- Condurre audit interni, di seconda e terza parte;
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- Supervisionare i processi di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici per mercati europei ed extra-UE.
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Requisiti Richiesti
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Siamo alla ricerca di un candidato con le seguenti qualifiche: Laurea in discipline scientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia o equivalenti); esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs in aziende strutturate (del settore medicale - preferibile); conoscenza approfondita delle normative MDR, ISO 13485, e dei processi di marcatura CE; buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata); capacit organizzative, autonomia operativa e orientamento al dettaglio.
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Benefici
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Nella nostra azienda potrai godere di un tempo indeterminato, con inquadramento e retribuzione commisurati all'esperienza. Inoltre, ti offriamo un contesto professionale stimolante, con reali possibilità di crescita e sviluppo.
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Altre Informazioni
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Se sei interessato a questa posizione e hai le qualifiche richieste, ti invitiamo a inviare il tuo CV aggiornato.
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📌 Cercasi Esperto Regolamentare
🏢 beBeeRegolatore
📍 Vicenza