Adecco LifeScience
La divisione specializzata di Adecco Italia, è alla ricerca di un/una Senior Regulatory Affairs da inserire sulla città di Verona (VR) per conto di azienda internazionale operante nel settore Medical Device.
Responsabilità principali
* Definizione e implementazione della strategia regolatoria per dispositivi medici secondo MDR (UE 2017/745) e normative internazionali
* Preparazione, revisione e sottomissione della documentazione tecnica (Technical File / Design Dossier)
* Gestione dei rapporti con Organismi Notificati e Autorità Competenti
* Supporto alle attività di certificazione CE, estensioni di gamma e modifiche di prodotto
* Monitoraggio delle evoluzioni normative e valutazione dell’impatto sui prodotti esistenti
* Contributo alle attività di post-market surveillance e vigilanza
* Supporto regolatorio a nuovi sviluppi di prodotto e lancio su nuovi mercati
* (Per il ruolo Manager) Coordinamento e mentoring di risorse junior e gestione delle priorità di progetto
Requisiti preferenziali
* Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Ingegneria Biomedica, Chimica, CTF o affini)
* Esperienza di almeno 5 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dispositivi medici
* Solida conoscenza del Regolamento MDR, ISO 13485 e normative correlate
* Esperienza nella gestione di audit e interazioni con Organismi Notificati
* Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
* Precisione, autonomia, capacità di lavorare per obiettivi e in team multidisciplinari
Costituiscono un plus
* Esperienza con mercati extra-UE (FDA, UKCA, ecc.)
* Esperienza in ruoli di coordinamento o gestione
* Conoscenza di software o dispositivi medicali di classe IIa, IIb o III
Inquadramento
* CCNL Metalmeccanico - Tempo indeterminato alle dirette dipendenze dell’azienda, RAL da commisurare in base all’esperienza
* Bonus produzione, Welfare aziendale
* 1 giorno di smart working a settimana
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato PDF, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: roberta.mariani2@adecco.it e silvia.menci@adecco.it
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).