AxL Spa – divisione Alti Profili, cerca, per importante azienda cliente nel settore alimentare un/una:
REGULATORY AFFAIRS - VETERINARIO
La risorsa opererà con un buon livello d' indipendenza, collaborando direttamente con le funzioni di Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione e con i consulenti esterni, garantendo la conformità alla normativa e la continuità operativa dei prodotti.
Dovrà gestire a livello tecnico gli ambiti di Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (PhV), dell'azienda, in ambito veterinario (animali da reddito).
Sede di lavoro:zona Bernareggio (MB)
Contratto:inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato
CCNL:Alimentare industria - 14 mensilità
RAL:da definire in base alleffettiva esperienza della risorsa
Benefit:ticket restaurant 4,50€, 1 giorno di smart working
Orario di Lavoro:lun-ven ********** e *********** (3 giorni alla settimana riduzione oraria con uscita alle *****)
Responsabilità principali
Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione ed il mantenimento dei prodotti farmaceutici.
Gestione dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.
Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento delle certificazioni.
Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.
Monitoraggio dell'evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti.
Collaborazione alle attività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV ed aggiornamento relativa documentazione.
Requisiti
Indispensabile possesso di Laurea in Medicina Veterinaria
Esperienza di almeno 2/3 anni in ambito Regulatory Affairs o Quality Assurance, maturata in aziende produttive del settore pet food, mangimi, pharma o affini
Capacità di redazione e aggiornamento dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza.
Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori.
Capacità di interfacciarsi con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA, FDA, Associazione Italiana dei farmaci o equivalenti).
Ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1), scritta e parlata.
Completano il profilo problem solving, precisione ed attenzione ai dettagli, ottime doti comunicative e propensione allapprofondimento e studio
L'offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari occasione D.Lgs.
11 aprile ****, N. 198 e ss.mm.ii.
.
I Candidati sono invitati a leggere linformativa sul trattamento dei dati personali alla paginaInformativa candidati.
AxL S.p.A. Aut.
Min Nr. **** - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data **********