S.T.B. ValiTech S.r.l., società specializzata nei servizi di consulenza per i settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca Validation Engineer da inserire su progetti ad elevata complessità tecnica e regolatoria in ambienti GMP.
La posizione è aperta sia a professionisti con esperienza consolidata, sia a neolaureati ad alto potenziale interessati a sviluppare competenze in ambito qualification & validation.
Responsabilità
In base al livello di esperienza, la risorsa sarà coinvolta in:
* Pianificazione ed esecuzione di attività di qualifica su impianti, utilities, macchinari e sistemi;
* Redazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ;
* Gestione di Risk Assessment e Quality Risk Management (ICH Q9);
* Definizione di URS, Functional e Design Specifications;
* Partecipazione e supervisione di FAT/SAT;
* Interfaccia con QA, Ingegneria, Produzione e fornitori;
* Supporto durante audit interni ed esterni.
I profili senior opereranno con autonomia progettuale e responsabilità tecnica.
I profili junior saranno inseriti in un percorso strutturato di affiancamento con progressiva crescita nel ruolo.
Requisiti
* Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o Biotecnologie/CTF;
* Esperienza in ambito validation/qualification in contesti regolati GMP (preferenziale);
* Conoscenza delle normative di riferimento (GMP, Annex 15, FDA, EMA);
* Buona conoscenza della lingua inglese;
* Disponibilità a trasferte;
* Precisione, metodo e orientamento alla qualità.
Cosa offriamo
* Coinvolgimento in progetti industriali complessi e tecnologicamente avanzati;
* Responsabilità e autonomia commisurate all’esperienza;
* Percorso di crescita strutturato;
* Inquadramento e retribuzione coerenti con il livello professionale.