Regulatory Affairs Specialist Categorie Protette L 68 99Zona di lavoro Milano CentroContratto Full TimeSiamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo diRegulatory Affairs Specialist appartenente alle categorie protette L 68 99 La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici garantendo la conformità con le normative locali e internazionali La risorsa avrà le seguenti mansioni e responsabilità Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati Supporto al team di R D nelle questioni legali e regolatorie Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti Laurea in Scienze Farmaceutiche Chimiche o Biologiche Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico Conoscenza delle normative internazionali EMEA FDA etc per i farmaci Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione Capacità di lavorare in modo indipendente e in team Conoscenza della lingua inglese Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato categoria protetta L 68 99 by helplavoro.it