At Kedrion, we believe that innovation and care must go hand in hand.
Our mission is to enhance lives through our dedicated work in the field of rare and ultra-rare diseases.
As a global leader with a passionate team of 5,200 employees, we collect and fractionate plasma to produce and distribute 38 vital medicines worldwide, establishing ourselves as the fifth largest player in the plasma-derived products sector.
Job SummaryAll in un contesto agile e orientato alla qualità, Kedrion ricerca di una risorsa per il reparto Validazioni.
La figura si occuperà della predisposizione ed esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ, della redazione di analisi dei rischi e della definizione di piani di riqualifica e documentazione tecnica.
What you'll doScrivere ed eseguire i protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities.
Collaborare nell'esecuzione di attività di FAT/SAT.
Collaborare con tecnici esterni per gli interventi di qualifica/riqualifica di equipment, impianti, utilities.
Redigere documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida.
Gestire le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuire alla definizione di azioni correttive e/o preventive.
Contribuire alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti.
Contribuire alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni.
Contribuire alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan.
Qualifications and need-to-knowBuona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Attitudine al problem solving.
Attitudine al lavoro di squadra.
Utilizzo dei principali software quali: Outlook, Word, Excel, etc.
Preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria).
Preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi.
This announcement is addressed to applicants of both sexes (L. ****** - D.Lgs n. ********) and also to those belonging to Protected Categories (L.*****).
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