OverviewStiamo cercando un CQV Engineer per unirsi al nostro team Operation in crescita in Italia.
Scorra la pagina per visualizzare tutti i requisiti del lavoro e le responsabilità che i candidati selezionati dovranno assumersi.
Il CQV Engineer si occupa della documentazione relativa a Commissioning, Qualifiche e della Validazione.
Questa figura sarà responsabile della scrittura e dell'esecuzione dei protocolli, della verifica sul campo e della redazione dei report riassuntivi presso il sito del cliente.ResponsabilitàScrittura ed esecuzione dei protocolli di Commissioning, Qualificazione (IQ/OQ/PQ) e Validazione, inclusa la gestione della documentazione e del ciclo di vita della documentazione dalla generazione dello SLIA al completamento dell'OQ.Supporto alle attività onsite (sito cliente e/o sito del fornitore) come FAT, SAT, esecuzione IOQ e PQ e walkdown dei sistemi.Gestione e integrazione delle attività CQV per fornire servizi di CQV al settore Life Sciences.Fornire leadership e guida per l'integrazione e la consegna dei servizi CQV ai nostri clienti, con eccellenti capacità di problem solving e conoscenza delle problematiche tipiche dei progetti.Capacità di lavorare in modo indipendente e collaborare con il team di progetto.Esperienza nei processi di produzione nel settore Life Sciences (biotecnologia, lavorazione asettica, riempimento/finishing asettico, OSD, terapia genica o esperienza equivalente).Familiarità con il Baseline Guide 5 (Seconda edizione) sarà considerata un plus.RequisitiElevata attenzione ai dettagli e capacità di multitasking con iniziativa per portare a termine i compiti assegnati con precisione.Laurea triennale o magistrale in un campo scientifico o ingegneristico pertinente, o anni equivalenti di esperienza pratica.Almeno 4-8 anni di esperienza nell'esecuzione di attività di commissioning e/o qualifica in un'industria regolamentata da FDA/AIFA.
Esperienza in avvio di impianti/equipment, ispezioni e risoluzione dei problemi, impianti (WFI, RO, HVAC), automazione degli edifici o altri processi e equipment di produzione farmaceutica, FAT/SAT, URS, P&ID, IQ/OQ/PQ, generazione ed esecuzione.Competenze in Microsoft Word ed Excel; ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.È richiesta disponibilità a viaggiare in tutta Italia e potenziali trasferte in Europa.Competenze relative all'esecuzione e al report dei protocolli di qualifica degli isolatori, sviluppo del ciclo VHP, conoscenze GMP.Salario e condizioniIl salario sarà commisurato all'effettiva esperienza del candidato e varrà da 35.000 EUR a 55.000 EUR.
È previsto un welfare aziendale, dettagliato nel primo colloquio. xrdztoy Altre informazioniLa selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.
903/77).
I candidati idonei devono essere disponibili a viaggiare in tutta Italia e trasferte in Europa possono essere richieste.#J-18808-Ljbffr