Location
Luogo di lavoro: Ascoli Piceno
Job Overview
Sei un laureato in CTF, Farmacia o Biologia e hai una solida conoscenza delle normative del settore chimico-farmaceutico?
Randstad Italia, divisione Inhouse, è alla ricerca, per rilevante Azienda Chimica Farmaceutica operante nel territorio, di un
Position
QUALITY COMPLIANCE SPECIALIST
Tipologia contrattuale: Iniziale somministrazione con reali possibilità di inserimento diretto in azienda.
Orario di lavoro: Full time, giornaliero dal Lunedi al Venerdi
Retribuzione annua: 34000€ - 40000€
Experience
Esperienza 1 anno
Responsibilities
- Fornire supporto alla gestione dei dossier regolatori (nuove registrazioni e/o rinnovi);
- Emissione e revisione delle specifiche di Qualità, della valutazione delle principali farmacopee;
- Analisi dei trends di qualità e dei documenti richiesti per il programma di monitoraggio annuale dei medicinali prodotti;
- Attività operative del PCT di Quality Compliance;
- Aggiornamento delle sezioni del dossier di qualità dei medicinali, in conformità alle normative e linee guida vigenti;
- Collaborazione con i reparti interni per garantire il rispetto degli standard regolatori.
Qualifications
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, BioTecnologie Farmaceutiche);
- Preferibile esperienza pregressa nel ruolo di Addetto Affari Regolatori;
- Master in Affari Regolatori;
- Conoscenze dei requisiti di Data Integrity (CFR21 part 11, ALCOA principles);
- Inglese scritto e parlato.
Candidati!
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
Education Level
laurea magistrale / a ciclo unico
- no requirements
#J-18808-Ljbffr