Specialist, Sterility Assurance and Technical Affairs “Better health. Within reach.Every day.” Hikma Italia Spa, azienda Chimica Farmaceutica globale con presenza in Italia dal 2005, cerca uno Specialist, Sterility Assurance and Technical Affairs da inserire stabilmente nel People Department del Plant produttivo di Pavia. Siamo alla ricerca di un esperto Sterility Assurance and Technical Affairs, figura chiave per il nostro team, responsabile della valutazione e gestione dei rischi nei processi di produzione sterile. La risorsa collaborerà con vari dipartimenti per garantire il rispetto delle normative e il miglioramento continuo delle procedure Responsabilità principali: Garantire l'adozione di tecniche asettiche corrette nelle aree classificate Assicurare l'aggiornamento e l'applicazione del Contamination Control Strategy (CCS) all'interno del sito Supervisionare le tecniche asettiche durante i test di media fill con terreno di coltura e le operazioni di routine Coordinare team multidisciplinari per la valutazione dei rischi e la definizione di strategie di mitigazione Collaborare con diversi dipartimenti per l'implementazione di nuovi progetti e il miglioramento dei processi Supportare l'unità qualità nella gestione dei processi di routine (formazione, revisione batch record) Contribuirà attivamente alla realizzazione degli obiettivi dell'azienda e dell'unità qualità. Qualifiche e competenze richieste Laurea in discipline scientifiche (chimica farmaceutica, chimica, biologia, ingegneria) Almeno 2/3 anni di esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili Ottima conoscenza delle cGMP e delle normative di qualità Esperienza nella gestione di progetti (preferibile) Padronanza degli strumenti MS Office Ottime capacità comunicative e di lavoro in team Attitudine alla risoluzione dei problemi e alla gestione autonoma dei processi Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) Si offre contratto a tempo inderminato. Luogo di lavoro: Pavia Orario di lavoro: full-time 39 ore settimanali J-18808-Ljbffr