Ph3Overview /h3 pl'aquila, abruzzo, Italybr/Company: JR Italybr/Client / Employer: PQE Group /p pSi tratta di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device, operante da 1998 con 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe. /p h3Responsibilities /h3 ul libGestione deviazioni, reclami e PQR: /b gestire deviazioni di processo e di prodotto, reclami di qualità e Product Quality Review (PQR), assicurando la corretta conduzione delle indagini, l’analisi delle cause principali (Root Cause Analysis) e la definizione e implementazione delle azioni correttive e preventive (CAPA). /li libBatch Record Review: /b eseguire la revisione e approvazione dei Batch Record, verificando la conformità alle procedure approvate, alle GMP e ai requisiti di qualità prima del rilascio del prodotto. /li libRevisione documentale: /b revisionare e approvare la documentazione di sistema qualità, incluse SOP, istruzioni operative, protocolli e report di qualifica e convalida, assicurandone l’adeguatezza e l’allineamento normativo. /li libSupporto agli audit e ispezioni: /b supportare audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie (EMA/FDA), contribuendo alla gestione delle osservazioni e alla definizione dei relativi piani di azione. /li libChange Control e qualificazione fornitori: /b gestire i processi di Change Control, supportare la qualificazione e il monitoraggio dei fornitori e partecipare alle attività di Risk Assessment qualità. /li libFormazione GMP: /b collaborare alle attività di formazione del personale su tematiche GMP e qualità, promuovendo la cultura della compliance all’interno dell’organizzazione. /li libCompliance normativa: /b garantire la conformità ai requisiti normativi internazionali (GMP, EMA, FDA, ICH) e agli standard di qualità aziendali. /li /ul h3Qualifications /h3 ul libTitolo di studio: /b laurea in discipline scientifiche quali Chimica, Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie o affini. /li libEsperienza professionale: /b almeno 2 anni in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico in produzioni sterili, biotecnologico o presso società di consulenza, con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità. /li libCompetenze tecniche: /b solida conoscenza delle GMP e delle principali normative regolatorie (EMA, FDA, ICH). /li liEsperienza operativa nella gestione di deviazioni, CAPA, Change Control, Batch Record Review, gestione dei reclami di qualità e redazione/valutazione dei Product Quality Review (PQR). /li libCompetenze trasversali: /b capacità analitiche e di problem solving, attenzione al dettaglio e approccio strutturato alla gestione delle attività QA. /li liCapacità di lavorare in team interfunzionali e di gestire le attività assegnate in autonomia, rispettando le tempistiche e le priorità. /li liBuona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. /li /ul h3Offer /h3 ul libContratto a tempo indeterminato /b /li libRetribuzione commisurata all’esperienza /b /li libBonus di viaggio /b per le missioni presso i clienti /li libSede di lavoro: Milano /b /li /ul /p #J-18808-Ljbffr