Manpower, agenzia per il lavoro ricerca una figura da inserire come PRODUCTION SUPPORT presso azienda farmaceutica sita ad Anagni.
La risorsa verr inserita con un primo contratto a tempo determinato e supporter il Dipartimento Manufacturing nelle attivit legate alla produzione di farmaci biologici (biovax), con particolare focus sulla gestione della documentazione e sul supporto ai progetti di miglioramento dei processi.
In particolare, si occuper di:
Supportare la redazione, revisione e aggiornamento di SOP (Standard Operating Procedures) e istruzioni operative, assicurandone la conformit alle GMP vigenti, alle direttive aziendali e agli standard globali.
Supportare la gestione e l’implementazione dei Change Control, monitorando lo stato delle attivit e favorendo l’attuazione delle azioni previste.
Fornire supporto alle attivit di project management di base.
Contribuire allo sviluppo dei progetti lungo tutte le fasi del ciclo di vita, tra cui:
progettazione
gestione dei change control
valutazione dei rischi (risk assessment)
revisione della documentazione di qualifica
revisione della documentazione di produzione (Manufacturing Master Documents).
Supportare la redazione e revisione della documentazione tecnica e delle SOP.
Promuovere attivit di miglioramento continuo e monitorare l’efficacia delle azioni implementate.
Supportare le attivit di problem solving legate ai processi produttivi.
Collaborare con i diversi stakeholder interni (Quality, Validation, Production, ecc.).
Interagire con esperti tecnici locali e globali (SME) per garantire elevati standard di performance e assicurare la conformit dei processi ai requisiti tecnici, qualitativi e regolatori globali.
Requisiti
Formazione
Laurea in Ingegneria, Chimica Industriale, CTF (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche) o discipline equivalenti.
Lingue
Inglese fluente, sia scritto che parlato.
Esperienza
Almeno 12 mesi di esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente in ambito manufacturing o quality.
Conoscenza dei processi sterili e delle relative apparecchiature.
Esperienza o familiarit con:
Cleaning Validation
Continuous Improvement
Competenze trasversali (Soft Skills)
Spiccata attitudine al problem solving.
Capacit di lavorare in team e costruire relazioni collaborative.
Competenze di process mapping e supporto ai processi decisionali.
Capacit di pianificazione e coordinamento delle attivit, collaborando in modo trasversale con diverse funzioni aziendali.
Ottime capacit organizzative e attenzione al dettaglio.
Eccellenti capacit comunicative e relazionali.
Capacit di lavorare in autonomia rispettando scadenze e priorit, adattandosi a contesti dinamici.
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