Il Product Design Manager è responsabile della pianificazione, monitoraggio e controllo delle attività di sviluppo prodotto, coordinando le funzioni aziendali coinvolte. Il suo ruolo è garantire che lo sviluppo di nuovi prodotti e modifiche ai prodotti esistenti avvenga in modo efficace ed efficiente, rispettando i vincoli di costi, tempi e qualità, e conformandosi alle normative vigenti. Responsabilità: Raccogliere le valutazioni sugli impatti e pianificare i progetti Gestire il Product Risk Management Collaborare con il dipartimento Regolatorio per la caratterizzazione dei bisogni degli utenti e degli input di design del prodotto Monitorare l'avanzamento delle attività e garantire il rispetto dei piani definiti Gestire azioni correttive in caso di deviazioni rispetto ai piani di costi, tempi e qualità Redigere report periodici sull'avanzamento del progetto Gestire le analisi di pre-fattibilità per nuovi prodotti Preparare questionari e checklist per gli Enti Notificati (ad esempio, TUV) Preparare la documentazione per le gare di appalto (Tenders) Partecipare ad audit di processo (Design Control) Gestire attività legate a risposte a Non Conformità (NC) e Corrective and Preventive Actions (CAPA) Gestire aggiornamenti e miglioramenti dei processi relativi al Design Control e aggiornamento delle relative procedure Partecipare attivamente a fiere e eventi del settore Requisiti: Laurea in CTF, Biologia, Ingegneria Biomedica o discipline affini Esperienza in Project Management e/o Product Management, preferibilmente nell’ambito Healthcare Conoscenza della lingua inglese (livello B2) Conoscenza della ISO 13485 e della 21 CFR 820 Familiarità con i regolamenti europei sui dispositivi medici [(UE) 2017/745 (MDR)] e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro [(UE) 2017/746 (IVDR)] costituisce un valore aggiunto J-18808-Ljbffr