Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo :
Profilo: Validation Engineer
Sede: Firenze/Bologna
Settore: Life Science
Responsabilità Principali
1. Attività Operative e di Validazione (Field):
* Esecuzione di attività di Installation Qualification (IQ) e Operational Qualification (OQ) .
* Esecuzione di test HMI, taratura della strumentazione di bordo e verifiche funzionali.
* Supporto tecnico durante il montaggio e il collaudo (FAT e SAT), con gestione delle punch list, tracciamento delle anomalie e risoluzione delle criticità in collaborazione con i fornitori.
* Supporto alle fasi di VIT (Vendor Internal Test) e preparazione della relativa documentazione.
2. Gestione Documentale e Compliance (C&Q):
* Redazione e revisione di URS (User Requirements Specifications) e specifiche dettagliate per macchine e sistemi HMI.
* Sviluppo e aggiornamento di P&ID a supporto delle attività di Commissioning & Qualification.
* Definizione di strategie di test basate sull'analisi del rischio (Risk-based approach) per ottimizzare i processi di qualifica.
* Gestione del ciclo di vita documentale in conformità ai requisiti GxP e agli standard aziendali.
* Aggiornamento dei pacchetti di validazione a seguito di revamping o modifiche agli impianti, inclusa la valutazione d'impatto (Impact Assessment).
3. Coordinamento e Relazioni:
* Rappresentare la funzione Validation/C&Q durante i Kick-Off Meeting (KOM) di progetto.
* Interfacciarsi con i team di ingegneria, qualità e i vendor per assicurare l'allineamento degli obiettivi tecnici e regolatori
Requisiti e Soft Skills
* Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Meccanica) o Diploma Tecnico con comprovata esperienza nel settore Pharma
* Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e propensione a lavorare in contesti cantieristici dinamici.
* Capacità di operare direttamente sulla macchina per test e tarature con approccio metodico.
* Orientamento al risultato e al rispetto delle scadenze di progetto.
Tutte le competenze saranno verificate in un incontro di qualificazione tecnica.
Entrate a far parte del nostro team di ricerca e sviluppo e siate all'avanguardia dell'innovazione