Etjca S.p.a. Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Descrizione e Caratteristiche della Posizione: La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti Ruolo e Responsabilità: - Programmare, preparare, condurre gli audit esterni da parte dei clienti e redigerne il CAPA, assicurandone l'implementazione - Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA) Riporto gerarchico: QA Manager Relazioni di funzione: Interne: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto IT Esterne: Referenti tecnici di clienti e fornitori Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni: - Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia - Esperienza di almeno 5 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attivi - Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore - Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione - Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura Soft skills - Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna - Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli - Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnato - Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo Sede di lavoro: zona Verdellino (BG). Orario di lavoro: full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì Tipologia contrattuale: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico Pacchetto retributivo a budget: RAL indicativamente compresa fra il 40.000€ e i 48.000€, da definire in base all' esperienza e alle competenze che emergeranno durante l'iter di selezione Benefit: Premio produzione annuale di circa 2.500€, premio presenza, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento Etjca Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005). L'offerta di lavoro è rivolta a tutti i candidati, senza distinzione di genere, ai sensi del D.Lgs. 198/2006 e s.m.i., e indipendentemente da età, etnia, credo religioso o orientamento sessuale, ai sensi dei D.Lgs. 215/2003 e 216/2003. Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy https://etjca.it/informativa-per-candidati (Reg. UE 679/2016 c.d. GDPR) pubblicata sul sito www.etjca.it. Il servizio è gratuito. Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Controllo e certificazione qualità Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato