Etjca S.p.a.
Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una:
QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Descrizione e Caratteristiche della Posizione:
La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti
Ruolo e Responsabilità:
* Programmare, preparare, condurre gli audit esterni da parte dei clienti e redigerne il CAPA, assicurandone l'implementazione
* Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA)
Riporto gerarchico
: QA Manager
Relazioni di funzione
:
Interne
: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto IT
Esterne
: Referenti tecnici di clienti e fornitori
Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:
* Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia
* Esperienza di almeno 5 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attivi
* Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore
* Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione
* Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura
Soft Skills
* Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna
* Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli
* Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnato
* Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo
Sede di lavoro
: zona Verdellino (BG).
Orario di lavoro
: full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì
Tipologia contrattuale
: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico
Pacchetto retributivo a budget
: RAL da definire in base all' esperienza e alle competenze che emergeranno durante l'iter di selezione
Benefit
: Premio produzione annuale di circa 2.500€, premio presenza, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento
Etjca Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005).
L'offerta di lavoro è rivolta a tutti i candidati, senza distinzione di genere, ai sensi del D.Lgs. 198/2006 e s.m.i., e indipendentemente da età, etnia, credo religioso o orientamento sessuale, ai sensi dei D.Lgs. 215/2003 e 216/2003.
Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy (Reg. UE 679/2016 c.d. GDPR) pubblicata sul sito
Il servizio è gratuito.
Settore: Industria farmaceutica
Ruolo: Controllo e certificazione qualità
Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato