Company Description: Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori farmaceutico, alimentare, ambientale e consumer products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone motivate e orientate al risultato, desiderose di entrare a far parte di una realtà solida e dinamica. Job Description: Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) è alla ricerca di un Junior Computer System Validation con sede a Vimodrone (MI), che collaborerà con il Coordinatore CSV europeo per garantire la conformità GMP richiesta per tutti i sistemi computerizzati utilizzati nel Eurofins European Biopharma Product Testing. La persona riporterà al CSV Coordinator EBPT e al Direttore Qualità / Conformità. Responsabilità: Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture; Collaborare nella valutazione delle modifiche ai sistemi / componenti infrastrutturali dal punto di vista regolatorio e dei requisiti di integrità dei dati; Collaborare nelle indagini e risoluzioni di problemi di conformità (Deviations e CAPA); Verificare che un sistema computerizzato (inclusa l'infrastruttura) sia progettato secondo i requisiti regolatori e di integrità dei dati applicabili, attraverso revisione di User Requirements e Specifiche Software / Infrastrutture; Collaborare nella consegna dei documenti di validazione e qualificazione dei sistemi computerizzati; Assicurare che il sistema / infrastruttura rimanga nello stato validato / qualificato durante tutto il ciclo di vita, mantenendo aggiornati i documenti di validazione / qualificazione; Gestire il processo di revisione periodica dei componenti dei sistemi / infrastrutture; Mantenere aggiornato l’Inventario dei sistemi computerizzati EBPT; Collaborare con il team di audit interno / fornitori durante le ispezioni GAMP. Qualifiche: Esperienze professionali: Esperienza nel settore qualità, conoscenza di processi di qualità relativi a sistemi informatici (es. Change Control, Deviations, CAPA); ciclo di vita di conformità e validazione dei sistemi informatici; principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11; esperienza in aree IT con conoscenza di sistemi comunemente usati in ambienti farmaceutici di laboratorio o simili. Conoscenze professionali: Sistemi computerizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS); componenti infrastrutturali (es. Router, Access Point, Firewall); linee guida GAMP; normative GMP (EU GMP Volume 4 Annex 11, CFR21 Part 11); principi di governance e integrità dei dati. Competenze manageriali: problem solving, lavoro di squadra, precisione, flessibilità, pianificazione e organizzazione. Informazioni aggiuntive: Orario flessibile; Ticket restaurant 8€/giorno; Welfare aziendale. Per candidarsi, inviare CV dettagliato e lettera di presentazione, autorizzando il trattamento dei dati personali. La candidatura senza questi requisiti non sarà considerata. Assunzione con contratto a tempo indeterminato con finalità di assunzione stabile. Per saperne di più su Eurofins, visitare il nostro sito web. J-18808-Ljbffr