S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca un/una Validation Engineer da inserire su progetti presso aziende farmaceutiche e manifatturiere.
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Il ruolo
La risorsa sarà coinvolta in attività di qualifica e convalida di impianti, equipment e processi in contesti regolamentati GMP. Opererà a supporto di team Ingegneria, Produzione e Quality Assurance, contribuendo alle attività di validazione e alla gestione della documentazione tecnica.
Responsabilità principali
* Supporto ed esecuzione di attività di qualifica impianti ed equipment (IQ, OQ, PQ)
* Redazione e revisione di documentazione di validazione (URS, DQ, Validation Plan, protocolli e report)
* Supporto nella gestione delle strategie di convalida
* Gestione di deviazioni, change control e CAPA in ambito validation
* Interfaccia con funzioni cross-funzionali (Engineering, QA, Produzione)
* Supporto durante audit interni ed esterni
* Monitoraggio avanzamento attività di validazione sui progetti assegnati
Requisiti
* Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o affini)
* 1 anno di esperienza in attività di qualifica e convalida in ambito Life Science
* Conoscenza base delle normative GMP e dei principali standard GAMP
* Familiarità con documentazione tecnica e sistemi qualità
* Inglese livello minimo B2
* Disponibilità a trasferte presso clienti
Competenze personali
* Precisione e attenzione al dettaglio
* Capacità di gestione documentale xivgfpx e organizzazione del lavoro
* Attitudine al problem solving in contesti regolamentati
* Buone capacità relazionali e lavoro in team
* Flessibilità e adattamento a contesti progettuali diversi
Cosa offriamo
* Inserimento in progetti strutturati nel settore farmaceutico e manifatturiero
* Percorso di crescita tecnica nell'ambito della validazione
* Affiancamento e formazione su attività GMP e di convalida
* Esposizione a contesti industriali differenti attraverso attività di consulenza