Principali responsabilità:
- Gestire e configurare macchine di ispezione visiva automatizzata nel settore farmaceutico - Impostare i parametri di ispezione per: - Definire i criteri di controllo (particelle, difetti cosmetici, ecc.) - Gestire la configurazione delle ricette/prodotti - Trattare e analizzare i dati immagini e di scarto - Garantire la tracciabilità e la conformità regolatoria (es: 21 CFR Part 11, audit trail, integrità dei dati) - Effettuare operazioni di qualificazione, CQV (Commissioning, Qualification, Validation) e ottimizzazione degli impianti - Diagnosticare, regolare e risolvere problemi tecnici sugli strumenti di produzione legati all'ispezione visiva automatizzata
Profilo ricercato:
- Esperienza significativa su macchine di ispezione visiva automatizzata in atmosfera industriale, preferibilmente farmaceutico o nel settore del vetro - Padronanza dei software di controllo e configurazione relativi a tali macchinari - Capacità di configurare e ottimizzare i parametri di ispezione, regolare le ricette e gestire le non conformità - Competenze comprovate in messa in servizio, qualificazione e validazione di sistemi di controllo qualità - Capacità di formare e supportare i team operativi - Spiccate doti di diagnostica e risoluzione di problematiche tecniche complesse - Ottima conoscenza delle esigenze normative farmaceutiche e della gestione regolatoria dei dati
Plus apprezzati:
- Esperienza su macchinari a marchio Körber, oppure su apparecchiature utilizzate nell'industria del vetro (es: Nuova Ompi o operatori equivalenti) - Buona comprensione dei processi di ispezione in ambienti ad alto standard qualitativo