La posizione richiesta riguarda il ruolo di Lider Tecnico per la valutazione dei dispositivi medici e la gestione degli audit. La risorsa sarà responsabile dell'organizzazione e della gestione degli audit sul territorio italiano, nonché dell'esame della documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati.
Le principali attività previste includono:
* Gestione degli audit ai sensi del regolamento 745/2017;
* Valutazione della documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, in relazione al Regolamento (UE) 2017/745;
* Partecipazione ai comitati finalizzati alla delibera ed emissione di certificati di conformità;
* Sostegno tecnico per un'efficace gestione del cliente e dell'iter certificativo;
* Formazione tecnica degli auditor e partecipazione agli audit interni;
Inoltre, si occuperà di collaborare con il team dedicato per l'ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale a 360°.
Requisiti
Per candidarsi a questa posizione, è necessario avere le seguenti qualifiche:
* Titolo di studio: Laurea titolo post-laurea in discipline scientifiche pertinenti quali medicina, farmacia, ingegneria o equipollenti;
* Eserienza pluriennale presso Organismi Notificati nell'ambito delle attività di valutazione di fascicoli tecnici di dispositivi medici attivi;
* Qualifica come Lead Auditor in accordo al Regolamento 745/2017 e/o la qualifica come Lead auditor ISO13485;
* Conoscenza della regolamentazione in vigore sui dispositivi medici;
* Buon livello di conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
* Eserienza nella conduzione di audit e conoscenza dell'applicazione degli standard relativi al sistema di gestione della qualità;
Nell'ambito della posizione è richiesta una buona conoscenza della lingua italiana, sia orale che scritta.
Si ricorda che la sede di lavoro potrebbe essere ubicata nel Nord o Centro-Sud Italia.