Company Overview
CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.
Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.
La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.
A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.
Riportando al Maintenance Manager, la persona dovrà assicurare il corretto mantenimento funzionale, qualitativo e di sicurezza degli impianti di produzione attraverso l’esecuzione tempestiva delle indagini sulle deviazioni, l’implementazione delle CAPA di qualità GMP e degli IdM (Interventi di Miglioramento) di sicurezza SHE, e degli interventi necessari a riportare a livelli prestazionali teorici gli impianti, documentando correttamente quanto da svolgere e quanto svolto.
Principali attività
In collaborazione con i reparti di Qualità gestisce e coordina le attività sugli impianti per finalizzare le indagini sulle deviazioni e sugli eventuali infortuni o near miss;
Gestisce le attività di follow up relative fino alla chiusura nei tempi stabiliti delle azioni previste dalle CAPA e dagli IdM (interventi di miglioramento) sugli impianti gestiti dalla funzione Maintenance;
Supporta la funzione Engineering nella definizione dei dettagli tecnici di processo GMP dei nuovi impianti, in particolare per quanto riguarda il rispetto dei requisiti GMP come attuati o attuabili (in base alle possibilità) a livello produttivo, le modalità di convalida e riconvalida dei nuovi impianti, le modalità esecutive in efficienza e sicurezza delle manutenzioni ordinarie;
Gestisce direttamente la preparazione e l’implementazione di piccoli progetti di investimento in ambito produttivo (tipicamente di routine maintenance), fornendo alla funzione Engineering le informazioni necessarie alla preparazione della documentazione di investimento;
Modifica ed emette procedure specifiche di manutenzione su indicazione diretta del proprio responsabile, ed esegue l’addestramento al personale interessato dall’applicazione della procedura;
Gestisce la misurazione degli OEE delle linee e dei processi di produzione fornendo riscontro sugli interventi necessari a migliorarne le prestazioni, riducendo i tempi di fermo e incrementandone la produttività (riducendone anche gli scarti di lavorazione);
Raccoglie e tiene aggiornato il database delle informazioni tecniche di funzionamento e produttività degli impianti in termini di formati lavorati, lavorabili, prestazioni teoriche e prestazioni effettive di funzionamento;
Supporta il Maintenance Manager nelle attività documentali extra routine di Reparto;
Provvede a far aggiornare alla funzione Engineering la documentazione tecnica, i disegni, e i piani di manutenzione ove necessario sulla base delle attività svolte direttamente dalla Manutenzione.
Requisiti
Diploma e/o laurea in materie scientifiche;
Esperienza pregressa in ruoli Quality nell’ambito di ambienti farmaceutici industriali;
Buona capacità di utilizzo del PC e vari applicativi MS Office;
Buona conoscenza delle GMP;
Conoscenza della lingua inglese.
Benefici
PC portatile
Mensa interna
Se ti piace lavorare in team e sei interessato a crescere in un ambiente dinamico, se ti viene naturale pensare e agire al di fuori del tuo ambito, allora sei nel posto giusto!
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.
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