Quality Assurance in Pharmacovigilance
Pharma D&S è alla ricerca di una figura in ambito Quality Assurance di Farmacovigilanza.
La persona sarà responsabile delle seguenti attività:
* Preparazione e verifica della SOP e di tutta la documentazione relativa alle attività di farmacovigilanza e all'Assicurazione della Qualità in Farmacovigilanza, in conformità con la legislazione vigente e secondo le richieste del cliente.
* Preparazione e verifica delle parti relative a Capitolati Tecnici e SDEA.
* Monitoraggio di eventuali aggiornamenti della normativa in materia di Farmacovigilanza.
* Gestione del Sistema Qualità di Farmacovigilanza di Pharma D&S o del cliente.
* Audit / valutazione dei sistemi di Farmacovigilanza.
* Conoscenza approfondita e aggiornata delle norme di riferimento (GxP, ISO) per le proprie mansioni.
* Conoscenza approfondita della documentazione relativa al Sistema interno di Assicurazione della Qualità in Farmacovigilanza.
* Supporto durante le ispezioni, sia in fase di verifica che di follow-up.
* Formazione del personale coinvolto nelle attività di farmacovigilanza o di Assicurazione Qualità.
Requisiti richiesti:
* Laurea in discipline scientifiche.
* Buona conoscenza dell'inglese sia scritto che parlato.
* Esperienza in ambito QA GVP.
Competenze personali:
* Capacità di lavorare in team.
* Capacità di problem solving.
* Capacità di stabilire standard personali elevati.
* Solide capacità di comunicazione scritta e verbale.
About Pharma D&S
Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality Services, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.
Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato.
Stipendio: €30.000,00 - €32.000,00 all'anno.
Benefit:
* Buoni pasto
* Computer aziendale
* Orario flessibile
Orario:
* Dal lunedì al venerdì
* Orario flessibile
Tipi di retribuzione supplementare:
* Quattordicesima
* Tredicesima
#J-18808-Ljbffr