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Regulatory affairs instruments management specialist (san daniele del friuli)

San Daniele del Friuli
Enovis
Pubblicato il 13 novembre
Descrizione

Chi siamo ENOVISTM Who We Are ABOUT ENOVISTM Di cosa ti occuperai | What You'll Do Siamo la divisione International Surgical di Enovis TM, un'azienda globale orientata all'innovazione nel settore delle tecnologie mediche.
Ci impegniamo quotidianamente per migliorare la qualità della vita dei pazienti, sviluppando soluzioni innovative e clinicamente differenziate.
Ricerchiamo i migliori talenti, la costante innovazione e siamo spinti dal desiderio di migliorarci ogni giorno di più.
Per il nostro dipartimento Regulatory Affairs stiamo ricercando un Regulatory Affairs Instruments Management Specialist.
Il candidato all'interno del dipartimento Regolamentatorio, supporterà il team Regulatory Affairs nella gestione dei dati tecnici e regolatori, garantendo la corretta documentazione e un'ottimizzato operatività di back office.
Il ruolo contribuisce al mantenimento dei database regolatori, supporta i flussi documentali e aiuta a migliorare i processi legati ai dati in conformità ai requisiti normativi interni ed esterni.
Responsabilità Principali Aggiornare i database ministeriali e interni sulla base delle indicazioni dei Regulatory Specialists.
Acquisire, elaborare e archiviare dati tecnici in formato cartaceo ed elettronico.
Supportare il team Regulatory nelle attività di back office, inclusa la gestione documentale e il data entry.
Collaborare con team interfunzionali per garantire coerenza e qualità dei dati regolatori.
Utilizzare sistemi ERP e applicativi aziendali per gestire ed elaborare i dati tecnici.
Contribuire al miglioramento continuo dei processi interni legati ai dati tecnici e regolatori.
Requisiti Possesso di laurea ad indirizzo tecnico/scientifico (preferibilmente in Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica o affini).
Competenze informatiche intermedie; gradita esperienza con sistemi ERP.
È apprezzata una precedente esperienza nella gestione dati o in ruoli di supporto regolatorio.
Precisione, metodo e affidabilità.
Pensiero analitico e problem solving.
Buone capacità relazionali e attitudine al lavoro in team.
Buona conoscenza della lingua italiana e conoscenza intermedia della lingua inglese (B1/B2).
Familiarità con la gestione di database è un plus.
E' richiesta la disponibilità a brevi trasferte in Svizzera (2/3 giorni a trimestre) ________________________________________________________________________________ We are the International Surgical Division of EnovisTM, a global company driven by innovation in medical technology.
Every day, we strive to improve patients' quality of life by developing innovative, clinically differentiated solutions.
We seek top talent, embrace continuous innovation, and are motivated by the desire to improve ourselves every day.
For our Regulatory Affairs Department, we are looking for a Regulatory Affairs Instruments Management Specialist.
As part of the Regulatory Affairs team, the candidate will support the department in managing technical and regulatory data, ensuring accurate documentation and efficient back-office operations.
This role contributes to maintaining regulatory databases, supports document workflows, and helps improve data-related processes in compliance with internal and external regulatory requirements.
Key Responsibilities Update ministerial and internal databases based on instructions from Regulatory Specialists.
Collect, process, and archive technical data in both paper and electronic formats.
Provide back-office support to the Regulatory team, including document management and data entry.
Collaborate with cross-functional teams to ensure consistency and quality of regulatory data.
Use ERP systems and company applications to manage and process technical data.
Contribute to the continuous improvement of internal processes related to technical and regulatory data.
Requirements Bachelor's degree in a technical/scientific field (preferably Biology, Chemistry, Biomedical Engineering, or related).
Intermediate IT skills; experience with ERP systems is a plus.
Previous experience in data management or regulatory support roles is appreciated.
Accuracy, methodical approach, and reliability.
Analytical thinking and problem-solving skills.
Strong interpersonal skills and team-oriented attitude.
Good command of Italian and intermediate English (B1/B2).
Familiarity with database management is a plus.
Availability for short business trips to Switzerland (2–3 days per quarter) is required.
Dichiarazione di pari opportunità Enovis si impegna a garantire pari opportunità di lavoro a tutti.
Le decisioni relative all'assunzione si basano esclusivamente sul merito, sulle qualifiche e sulle esigenze aziendali.
Applichiamo una politica di parità di trattamento per tutti i dipendenti e i candidati, senza discriminazioni basate su razza, colore della pelle, religione, nazionalità, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, età, status di veterano, disabilità o qualsiasi altra caratteristica non correlata alle qualifiche o alle prestazioni lavorative di una persona.
Questo impegno si estende a tutti gli aspetti dell'occupazione, tra cui reclutamento, assunzione, assegnazione dei compiti, retribuzione, formazione, promozione, retrocessione, trasferimenti, licenziamenti, provvedimenti disciplinari e cessazione del rapporto di lavoro, nonché a tutti gli altri termini e condizioni di impiego.
EOE AA M/F/VET/Disability Statement

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