Esperto Tecnico e Auditor Dispositivi Medici
Luogo di lavoro:
Milano
Contratto:
Da definire
Area:
Ingegneri e Tecnici
Descrizione dell'offerta
In qualità di esperto tecnico, verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, valutandone la conformità al Regolamento (UE).
Partecipare alla fase di decisione finale ed emissione di certificati di conformità CE.
Condurre audit presso i fabbricanti e presso gli eventuali fornitori, valutando la conformità del sistema di gestione della qualità dei clienti al Regolamento (UE) e alle norme ISO* e ISO.
Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nella gestione delle procedure di certificazione.
Partecipare alla formazione tecnica di esperti tecnici ed auditor.
Collaborare con il Responsabile di Schema per l'ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale.
Requisiti
Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche quali medicina, ingegneria o equivalenti.
Esperienza pluriennale (minimo 4 anni) nell'ambito dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia in ruoli quali progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità.
È un elemento preferenziale l'esperienza lavorativa presso Organismi Notificati nell'ambito delle attività di valutazione inerenti ai Dispositivi Medici e la qualifica come Lead Auditor in accordo al Regolamento (UE) e/o la qualifica come Lead auditor ISO*.
Conoscenza della regolamentazione in vigore sui Dispositivi Medici.
Buon livello di conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali.
Il cliente è un organismo notificato operante nel settore dei dispositivi medici, impegnato in attività di valutazione della conformità e audit secondo le normative europee.
È una realtà riconosciuta, con un team tecnico specializzato e un atmosfera competente orientato alla qualità e alla rigorosa applicazione delle norme.
Il ruolo offre un ambiente tecnico altamente specializzato, con responsabilità concrete sulla valutazione e certificazione dei dispositivi medici, attività di audit in Italia e all'estero, formazione interna continua, un pacchetto retributivo concorrenziale e sede a Milano.
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