Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP
per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.
Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo figure di:
Quality Engineer - IT Compliance - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di
oltre 400 consulenti
che operano in
Italia
e circa
5.000 in Europa nelle Life Sciences
attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
Darai supporto al reparto di Validazioni per implementazioni di nuovi sistemi di laboratorio e relative riqualifiche periodiche in accordo alle normative FDA CFR 21 parte 11/ EU Annex11.
Ti occuperai della gestione del planning delle attività, dei contatti con i fornitori e sarai responsabile della compliance insieme al reparto QA.
Seguirai lo studio e l'analisi dei software, la scrittura dei documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l'esecuzione dei protocolli di test (IQ, OQ e PQ) sui sistemi di laboratorio.
About you
Hai una
Laurea ad indirizzo scientifico
preferibilmente in
Ingegneria, Informatica, CTF o Chimica Industriale
ed esperienza
di almeno 1 anno nella CSV in contesti Farmaceutici, preferibilmente su sistemi di laboratorio?
Potrai entrare nel
team di IT Compliance della divisione Life Sciences
, seguire progetti legati a differenti tecnologie software e conoscere realtà industriali di alto livello
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale:
* Esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo LIMS
* Conoscenze GMP
* Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
* Conoscenza delle linee guida GAMP5
* Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
* Familiarità con concetti dell'informatica di base
* Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Cosa troverai in Akkodis?
* Un
percorso di carriera strutturato e personalizzato
, con possibilità di crescita verticale e trasversale
* Ti supporteremo grazie ai nostri
piani di formazione,
ad una
performance review annuale
, ad un
affiancamento
nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a
follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
* Avrai a disposizione una
Piattaforma di Corporate Benefits
Location
Guidonia Montecelio per progetto di lunga durata
In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell'equità e dell'inclusione.
Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.
Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.
Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un'interazione serena e inclusiva.