Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
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Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: Farmaceutici e Tubilux Pharma.
Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un Capo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili.
Pomezia (Roma).
Sarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo:
Disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine
Supporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto
Conformità documentale e ispettiva
Gestione Produzione Bulk
Coordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D).
Partecipa alla pianificazione settimanale della produzione.
Garantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling.
Supporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto.
Gestisce il piano di manutenzione preventiva, qualifica e calibrazione delle autoclavi.
Verifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati.
Qualità e Compliance GMP
Redige e aggiorna SOP e documentazione tecnica.
Partecipa attivamente ad audit e ispezioni regolatorie.
Gestione Impianti e Ambienti
Gestione Materie Prime
Responsabile del magazzino materie prime (API ed eccipienti).
Supervisiona le attività di pesata secondo Batch Record.
Gestione del Personale
Pianifica e documenta il training GMP e tecnico.
Promuove cultura di qualità, asepsi e sicurezza.
Gestisce situazioni di emergenza e rischio.
Gestione Budget e Materiali
Emette richieste di acquisto per materiali non-inventory.
Supporta il controllo dei costi di reparto.
laurea in discipline scientifiche CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie o discipline affini.
buona conoscenza della lingua inglese (B1/B2)
Minimo 5–7 anni in produzione farmaceutica sterile.
Esperienza diretta in: Produzione aseptica, Ambienti classificati, Processi di filtrazione sterile, Gestione autoclavi e sterilizzazione, Documentazione di lotto GMP.
Competenze Tecniche
Conoscenza processi di produzione oftalmica sterile.
Esperienza in gestione bulk soluzioni/sospensioni/pomate.
Familiarità con: Deviazioni, CAPA, Change Control, Validazioni di processo, Media Fill (preferenziale), Environmental Monitoring. xdwybme
Capacità di gestione documentale GMP.
Contratto e retribuzione commisurati all’esperienza.