Specialist, Sterility Assurance and Technical Affairs“Better health. Within reach.Every day.”Hikma Italia Spa, azienda Chimica Farmaceutica globale con presenza in Italia dal 2005, cerca uno Specialist, Sterility Assurance and Technical Affairs da inserire stabilmente nel People Department del Plant produttivo di Pavia.Siamo alla ricerca di un esperto Sterility Assurance and Technical Affairs, figura chiave per il nostro team, responsabile della valutazione e gestione dei rischi nei processi di produzione sterile.La risorsa collaborerà con vari dipartimenti per garantire il rispetto delle normative e il miglioramento continuo delle procedureResponsabilità principali:Garantire l'adozione di tecniche asettiche corrette nelle aree classificateAssicurare l'aggiornamento e l'applicazione del Contamination Control Strategy (CCS) all'interno del sitoSupervisionare le tecniche asettiche durante i test di media fill con terreno di coltura e le operazioni di routineCoordinare team multidisciplinari per la valutazione dei rischi e la definizione di strategie di mitigazioneCollaborare con diversi dipartimenti per l'implementazione di nuovi progetti e il miglioramento dei processiSupportare l'unità qualità nella gestione dei processi di routine (formazione, revisione batch record)Contribuirà attivamente alla realizzazione degli obiettivi dell'azienda e dell'unità qualità.Qualifiche e competenze richiesteLaurea in discipline scientifiche (chimica farmaceutica, chimica, biologia, ingegneria)Almeno 2/3 anni di esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci steriliOttima conoscenza delle cGMP e delle normative di qualitàEsperienza nella gestione di progetti (preferibile)Padronanza degli strumenti MS OfficeOttime capacità comunicative e di lavoro in teamAttitudine alla risoluzione dei problemi e alla gestione autonoma dei processiBuona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)Si offre contratto a tempo inderminato.Luogo di lavoro: PaviaOrario di lavoro: full-time 39 ore settimanali
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