PIl Senior Associate, Validation Engineer è responsabile dello sviluppo, della configurazione, della qualifica e dell’ottimizzazione continua delle ricette di Visual Inspection automatizzata e dei sistemi di Serializzazione/Aggregazione per le linee di confezionamento installate presso lo stabilimento di Alanno. /ppLa risorsa fornirà supporto alle attività produttive, ai processi di validazione e ai progetti di miglioramento continuo, assicurando la compliance alle normative GMP e ai requisiti globali di tracciabilità. /ph3Principali responsabilità /h3h3Visual Inspection – Sviluppo Ricette Qualifica /h3ulliCreare, configurare e ottimizzare le ricette di Visual Inspection automatizzata per fiale, flaconi e siringhe preriempite sulle linee installate presso lo stabilimento di Alanno, inclusi:ulliparametri di visione, sensibilità, settaggi camera e illuminazione; /liliparametri di accettazione e difettologia target; /lilituning dei sistemi di ispezione in funzione dello specifico prodotto. /li /ul /liliEseguire le attività di qualifica tecnica delle ricette e predisporre la relativa documentazione. /liliCondurre test funzionali e studi di performance, inclusi challenge test, utilizzo di difetti standardizzati e capability studies. /liliSupportare l’avviamento delle linee con nuove ricette e assistere il personale produttivo durante l’implementazione. /liliGestire versioning e archiviazione delle ricette nel rispetto delle procedure GMP. /liliCollaborare con QA e Ingegneria nelle attività di investigazione, gestione deviazioni e miglioramento continuo. /li /ulh3Serializzazione Aggregazione – Configurazione Ricette e Qualifica /h3ulliCreare e modificare ricette di serializzazione (DataMatrix, codifiche, layout etichette e logiche di aggregazione) su sistemi Level 2/3 (es. Antares). /liliEseguire test di qualifica funzionale delle ricette, inclusi stampa, verifica, scarto e data exchange. /liliValidare la corretta comunicazione tra i sistemi di linea e i repository aziendali. /liliEffettuare test di integrazione, simulazioni e collaudi in collaborazione con i team IT e Automation. /liliGestire problematiche tecniche e supportare l’analisi delle root cause in caso di anomalie o errori di sistema. /liliGarantire la compliance ai requisiti normativi e globali in ambito serializzazione e tracciabilità. /li /ulh3Supporto tecnico e miglioramento continuo /h3ulliFornire supporto tecnico alla Produzione per problematiche legate a ricette, settaggi e performance delle linee. /liliAnalizzare trend di scarti e falsi positivi/negativi proponendo azioni di ottimizzazione. /liliSupportare progetti di introduzione nuovi prodotti e upgrade macchina/software. /liliRedigere e aggiornare SOP, istruzioni operative e protocolli di qualifica. /li /ulh3Qualifiche ed esperienza /h3h3Formazione /h3ulliDiploma tecnico (Perito Meccanico, Elettronico, Informatico o Chimico) oppure laurea breve equivalente in ambito tecnico/scientifico. /liliConoscenza di base di automazione industriale, sensoristica e troubleshooting tecnico. /liliBuona conoscenza della lingua inglese. /li /ulh3Esperienza professionale /h3ulliEsperienza pregressa con sistemi di Visual Inspection automatizzata e/o sistemi di serializzazione in contesti farmaceutici o industriali. /liliCompetenze nell’utilizzo di HMI, software di visione e sistemi di serializzazione. /liliEsperienza con piattaforme quali Antares Vision, Brevetti, CEA, Seidenader. /liliConoscenza dei principi GMP e dei processi di confezionamento farmaceutico. /li /ulh3Competenze e capacità richieste /h3ulliOttime capacità organizzative, analitiche e relazionali. /liliSpiccate doti comunicative e predisposizione al lavoro in team. /liliForte orientamento al risultato e capacità di operare in autonomia anche in contesti con processi solo parzialmente definiti. /liliAttitudine al problem solving e al miglioramento continuo. /liliCapacità decisionale e abilità nel valutare gli impatti tecnici e normativi delle decisioni prese. /liliFlessibilità e capacità di gestione di attività multiple in ambienti produttivi dinamici. /li /ul #J-18808-Ljbffr