Pubblicato il Pubblicato 20h fa
Mansioni della posizione
Per realtà chimico‐farmaceutica strutturata ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs da inserire all'interno di un team in crescita.
La risorsa entrerà a far parte di un team Regulatory attualmente composto da 4 persone e riporterà al Responsabile di reparto. La risorsa si occuperà della preparazione, revisione e sottomissione dei dossier di registrazione, garantendo la conformità alle normative locali e internazionali applicabili.
Responsabilità principali:
- Preparazione e gestione di dossier di registrazione
- Gestione del life cycle dei prodotti
- Attività regolatorie sui prodotti
- Operatività su portali regolatori
- Supporto a QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica
- Valutazioni di impatto regolatorio
- Supporto durante audit di Autorità e clienti
Requisiti
- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o Biotecnologie
- 3–5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs
- Buona conoscenza della normativa regolatoria (GMP, ICH, AIFA/EMA)
- Preferibile esperienza su prodotti finiti chimico/farmaceutici
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Ottima dimestichezza informatica
- Persona motivata, concreta e operativa, con voglia di mettersi in gioco
Cosa si offre
- Contratto diretto a tempo indeterminato
- RAL indicativa: 35 – 40 K
- CCNL Chimico‐Farmaceutico
- Ticket restaurant da 8 €, welfare aziendale
- Orario full time – smart working previsto
- Inserimento in un contesto strutturato
- Luogo di lavoro: Paderno Dugnano
