Regolatore Sanitario Veterinario
Affronta sfide di consulenza legata alla regolazione dei prodotti veterinari
Siamo alla ricerca di un regolatore sanitario veterinario motivato e con grande attenzione ai dettagli per supportare i nostri clienti nell'industria farmaceutica.
In questa posizione, sarai coinvolto nelle valutazioni dei rischi legati all'applicazione di dispositivi medici ad animali. Sarai responsabile della gestione dei casi e collaborerai con le QPPV nella revisione del rapporto beneficio/rischio.
Tra le principali attività saranno:
* Elaborare piani strategici regolatori in base alle esigenze dei clienti.
* Eseguire analisi GAP dei dossier dei prodotti finiti per le parti 3 e 4 (efficacia e sicurezza).
* Redigere e revisionare le Parti 3, 4 del dossier dei medicinali per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio (efficacia e sicurezza).
* Supportare la sottomissione dei segnali di sicurezza in IRIS.
* Collaborare con le QPPV nella gestione dei casi.
Richieste:
Lingua Inglese: ottima conoscenza; altre lingue dell'UE sono considerate un plus.
Capacità Organizzative: eccellenti capacità organizzative con una forte attenzione ai dettagli.
Possibilità di Lavorare in Autonomia: capacità di lavorare in autonomia e in team.
Certificazioni: certificazioni in corsi di formazione in farmacovigilanza o sicurezza dei farmaci sono un vantaggio.
Ottime Capacità Interpersonali: ottime capacità interpersonali per garantire un buon livello di comunicazione con gli stakeholder interni ed esterni.
Mancano solo poche qualifiche preferenziali non mandatorie: esperienza con database di sicurezza EVVet, esperienza nella redazione di dossier medicinali in formato VNees e conoscenza di altre normative sui prodotti veterinari (mangimi, biocidi, MD).
Rispettiamo l'inclusione e il diverso background culturale dei candidati. Un ambiente aperto e stimolante ti aspetta!
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