Job Description
Entra a far parte del team Amaris Consulting come CSV Consultant a Milano! In un contesto dinamico e internazionale, avrai l’opportunità di lavorare su attività di convalida software e sistemi GxP, contribuendo al miglioramento dei processi informatici in ambito farmaceutico.
Essere consulente di Amaris significa non solo sviluppare competenze tecniche, ma anche rappresentare la qualità del nostro servizio presso il cliente grazie a:
* Capacità relazionali e attitudine proattiva, per supportare efficacemente il team interno.
* Curiosità e velocità di apprendimento, fondamentali per integrarsi rapidamente in un contesto in evoluzione.
Responsabilità principali
* Supportare le attività di convalida del ciclo di vita dei software (CSV) in ambito GMP.
* Redigere e aggiornare documentazione tecnica (URS, IQ, OQ, PQ, VPP, VSR).
* Collaborare con QA e IT per garantire la compliance dei sistemi informatici utilizzati in produzione.
* Partecipare alle attività di remediation, gap analysis e aggiornamento SOP.
* Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali adeguate.
Il tuo profilo
* Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (chimica, CTF, biotecnologie, informatica, ingegneria biomedica o simili).
* 2-3 anni di esperienza in CSV in ambito farmaceutico.
* Disponibilità a lavorare on site a Parma.
* Conoscenza base delle normative 21 CFR Part 11 e Annex 11 (nice to have).
* Italiano fluente o madrelingua e buona conoscenza dell’inglese.
Cosa offriamo
* Una comunità internazionale, che riunisce oltre 110 diverse nazionalità.
* Un ambiente in cui la fiducia ha un posto centrale: il 70% dei nostri leader chiave ha iniziato la propria carriera al primo livello di responsabilità.
* Un sistema di formazione robusto con la nostra Academy interna e oltre 250 moduli disponibili.
* Un ambiente di lavoro vivace che si riunisce frequentemente per eventi interni (afterwork, team building, ecc.).
* Forti impegni verso la CSR, in particolare attraverso la partecipazione al nostro programma WeCare Together.
* Benefici locali: buoni pasto, programma di welfare con sconti e benefici, assicurazione sanitaria e programmi di benessere.
Diversità e Inclusione
Amaris Consulting è orgogliosa di essere un luogo di lavoro che offre pari opportunità. Siamo impegnati a promuovere la diversità all’interno della forza lavoro e a creare un ambiente di lavoro inclusivo. Per questo motivo, accogliamo con favore le candidature di tutti i candidati qualificati indipendentemente da genere, orientamento sessuale, razza, etnia, credenze, età, stato civile, disabilità o altre caratteristiche.