Scopo del ruolo:Gestione dei reparti liquidi, solidi e di dispensazione (intera produzione farmaceutica) — preparazioni e confezionamento — con responsabilità per il confezionamento manuale. Gestione delle sale di il personale operante nel reparto di produzione (preparazioni e confezionamento) e nel confezionamento manuale, coordinando le attività dei collaboratori diretti (supervisori).Gestire il personale operante nella sala pesata, coordinandone le attività.Definire, in accordo con il Responsabile di Produzione, le aree di responsabilità e i compiti specifici del personale del Reparto Produzione (preparazioni e confezionamento) e del confezionamento manuale, nonché della sala con il Responsabile della Manutenzione di Produzione per la definizione delle priorità.Concordare con il Direttore di Produzione le attività produttive, valutando la disponibilità di risorse in termini di spazi produttivi e personale.Definire, insieme al Direttore di Produzione, eventuali modifiche al piano di produzione mensile.Supervisionare il corretto utilizzo di attrezzature e strumenti.Coordinare i supervisori per la preparazione e l’etichettatura della documentazione di produzione necessaria all’avvio di ciascun processo.Rivedere i metodi di produzione da applicare ai vari piani.Preparare e revisionare i master dei report di produzione in conformità ai processi i supervisori per l’esecuzione della revisione dei BR (batch record) in conformità con i tempi e gli standard di conformità le Procedure Operative Standard (SOP) del reparto in conformità agli standard qualitativi aziendali (ISO/GMP).Eseguire il controllo mensile dei dispositivi di protezione individuale (DPI) del personale e delle relative aree.Essere responsabile del rispetto delle cGMP durante le attività di produzione e manutenzione, collaborando con il QA nella gestione delle modifiche (change control) e delle deviazioni di processo.Operare in conformità ai vincoli imposti dalla procedura di Change Control e dallo stato di validazione delle apparecchiature di produzione.Collaborare attivamente con la funzione QA responsabile delle attività di validazione preventiva e periodica, fornendo il necessario supporto in termini di manodopera e risorse.Collaborare all’industrializzazione di nuovi processi produttivi.Collaborare alla realizzazione di progetti di miglioramento relativi alla produttività degli impianti e delle linee di confezionamento.Supervisionare e collaborare attivamente con il Direttore di Produzione affinché i lavoratori della produzione rispettino le disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e prevenzione degli infortuni, e in particolare quelle emanate dal Direttore di Produzione, dal datore di lavoro, dai dirigenti e dal Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione. Verificare inoltre che i lavoratori utilizzino correttamente gli strumenti di sicurezza e i DPI prescritti, seguendo le procedure operative relative alla sicurezza.Collaborare alla realizzazione di progetti di miglioramento in materia di sicurezza.Inviare al Direttore di Produzione la relazione mensile sulla sicurezza del proprio reparto entro i primi giorni lavorativi del mese.Coordinare i supervisori per l’invio del report mensile delle ore lavorate in contatto con polveri.Ricoprire il ruolo di sostituto del Direttore di Produzione per l’approvazione dei BR.Svolgere qualsiasi altra attività necessaria e pertinente al reparto.Supportare il Direttore di Produzione nella definizione, allocazione e gestione del budget per i progetti/iniziative del reparto.Conoscere le leggi, gli standard etici e le normative aziendali che regolano le proprie responsabilità, e agire in conformità con esse.Garantire che le risorse umane gestite siano costantemente allineate ai profili aziendali in termini di valori, competenze e comportamenti.Definire e assegnare obiettivi qualitativi e di performance alle risorse coordinate, in linea con il sistema MBO (Management by Objectives) esistente, assicurandone il raggiungimento.Garantire la corretta correlazione tra le valutazioni delle performance e il sistema premiante della propria area di responsabilità, proponendo al Direttore di Produzione gli adeguamenti retributivi e gli incentivi, sia economici che non economici, che il proprio team rispetti le procedure e i processi del Sistema Qualità aziendale applicabili.Sorvegliare il rispetto delle norme legali, etiche e aziendali da parte delle persone gestite direttamente o indirettamente.In base al proprio ruolo e alle responsabilità connesse, adottare misure di controllo adeguate in situazioni che possano esporre i lavoratori a rischi per la salute e la sicurezza e, in caso di emergenza, impartire istruzioni affinché i lavoratori si proteggano dai rischi, anche abbandonando il posto di lavoro o l’area pericolosa qualora vi sia una minaccia immediata, grave e inevitabile.Assolvere gli obblighi di informazione, formazione e addestramento del personale (Articoli 36 e 37 del D.Lgs. 81/08 e successive modifiche).Verificare che i singoli lavoratori rispettino l’uso delle misure di protezione collettiva e dei dispositivi di protezione individuale (DPI).Coordinare altri collaboratori diretti.Segnalare tempestivamente al datore di lavoro eventuali irregolarità che possano costituire un pericolo per la salute e la sicurezza dei :Laurea triennale o magistrale in ambito scientifico o ingegneristico.Almeno 6 anni di esperienza in ruoli analoghi nel settore farmaceuticoLingue: Italiano e IngleseCapacità decisionali e di problem solvingRiservatezzaOrientamento ai risultati / PragmatismoInnovazioneCapacità comunicativeOrientamento all’apprendimento e allo sviluppo professionale.Requisiti Aggiuntivi:Conoscenza dei principali strumenti di produttività e collaborazione (Google Workspace, MS Office);Processi di produzione di proteine ricombinanti in ambiente regolamentato (GMP);Gestione del personale;Gestione dei budget aziendali;Conoscenza degli strumenti e delle metodologie di Project Management;Conoscenza del settore farmaceutico;Competenze informatiche: ottima conoscenza di MS Office.
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