Manpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale Ricerchiamo per conto di un'azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualit. Responsabilit : Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformit al Regolamento EU MDR 745/2017. Preparazione della documentazione per la certificazione CE e registrazioni presso Autorit Competenti (UE ed extra-UE). Stesura e revisione di documenti regolatori (CEP, CER, PMSP). Gestione dei database regolatori (EUDAMED e sistemi extra-UE). Collaborazione con QA, R&, D e Produzione per garantire la compliance normativa. Supporto nella preparazione di documentazione per audit e ispezioni. Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini). Conoscenza del Regolamento EU MDR 745/2017 e norme EN ISO 13485, EN ISO 14971. 1–2 anni di esperienza in Regulatory Affairs o Quality Assurance nel settore biomedicale/farmaceutico. Inglese fluente, ottime capacit comunicative e padronanza del pacchetto Office. vetrinabakeca