Pptrieste, friuli venezia giulia, Italy bCompany: /b JR Italy bClient / Employer: /b ALTEN Italia /p pALTEN Italia /p pALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della RD e dei sistemi informativi tecnologici. /p pNato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences. /p pLavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico Spaziale, della Difesa Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi. /p pCon un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari. /p h3Di cosa ti occuperai: /h3 ul liCoordinare le attività di traduzione dei documenti di labeling relativi ai prodotti autorizzati; /li liGestire il processo di linguistic review EMA e le relative interazioni con stakeholder interni ed esterni; /li liPreparare e coordinare la sottomissione della Product Information europea; /li liAssicurare l’allineamento dei documenti regolatori con le tempistiche previste; /li liMonitorare le scadenze progettuali e garantire l’avanzamento delle attività; /li /ul h3Requisiti richiesti /h3 ul liEsperienza nella gestione di documentazione di labeling e documenti regolatori; /li liAlmeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico; /li liConoscenza della normativa europea e del processo di linguistic review EMA; /li liOttima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata, inclusa terminologia tecnica e regolatoria. /li /ul pALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico. /p /p #J-18808-Ljbffr