Pptrieste, friuli venezia giulia, Italy bCompany: /b JR Italy bClient / Employer: /b PQE Group /p h3Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà /h3 ul libLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /b, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore /li libIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale /b grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline /li libL’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità /b in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile /li libL’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale /b per seguire progetti direttamente presso i clienti /li /ul pIl nostro Team di bQuality Compliance /b è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo bQuality Compliance Consultant /b da inserire all'interno della nostrab sede di Milano /b. /p h3Le principali attività saranno: /h3 ul libGestione deviazioni, reclami e PQR: /b gestire deviazioni di processo e di prodotto, reclami di qualità e Product Quality Review (PQR), assicurando la corretta conduzione delle indagini, l’analisi delle cause principali (Root Cause Analysis) e la definizione e implementazione delle azioni correttive e preventive (CAPA). /li libBatch Record Review: /b eseguire la revisione e approvazione dei Batch Record, verificando la conformità alle procedure approvate, alle GMP e ai requisiti di qualità prima del rilascio del prodotto. /li libRevisione documentale: /b revisionare e approvare la documentazione di sistema qualità, incluse SOP, istruzioni operative, protocolli e report di qualifica e convalida, assicurandone l’adeguatezza e l’allineamento normativo. /li libSupporto agli audit e ispezioni: /b supportare audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie (EMA/FDA), contribuendo alla gestione delle osservazioni e alla definizione dei relativi piani di azione. /li libChange Control e qualificazione fornitori: /b gestire i processi di Change Control, supportare la qualificazione e il monitoraggio dei fornitori e partecipare alle attività di Risk Assessment qualità. /li libFormazione GMP: /b collaborare alle attività di formazione del personale su tematiche GMP e qualità, promuovendo la cultura della compliance all’interno dell’organizzazione. /li libCompliance normativa: /b garantire la conformità ai requisiti normativi internazionali (GMP, EMA, FDA, ICH) e agli standard di qualità aziendali. /li /ul h3A proposito di te: /h3 ul libTitolo di studio: /b laurea in discipline scientifiche quali Chimica, Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie o affini. /li libEsperienza professionale: /b esperienza di almeno b2 anni /b in ruoli di bQuality Assurance /b in ambito farmaceutico in bproduzioni sterili /b, biotecnologico o presso società di consulenza, con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità. /li libCompetenze tecniche: /b solida conoscenza delle bGMP /b e delle principali normative regolatorie (bEMA, FDA, ICH /b). /li liEsperienza operativa nella gestione di bdeviazioni, CAPA, Change Control /b, bBatch Record Review /b, gestione dei breclami di qualità /b e redazione/valutazione dei bProduct Quality Review (PQR) /b. /li libCompetenze trasversali: /b spiccate capacità analitiche e di problem solving, attenzione al dettaglio e approccio strutturato alla gestione delle attività QA. /li liCapacità di lavorare in team interfunzionali e di gestire le attività assegnate in autonomia, rispettando le tempistiche e le priorità. /li liBuona conoscenza della blingua inglese /b, scritta e parlata, per la gestione della documentazione e delle interazioni in contesti internazionali. /li /ul h3La nostra offerta: /h3 ul libContratto a tempo indeterminato /b /li libRetribuzione commisurata all’esperienza /b /li libBonus di viaggio /b per le missioni presso i clienti /li libSede di lavoro: Milano. /b /li /ul /p #J-18808-Ljbffr