Il ruolo del Quality Engineer
La nostra azienda è alla ricerca di un professionista qualificato per ricoprire il ruolo di Quality Engineer, con la responsabilità di garantire l'adeguamento ai requisiti di qualità richiesti dai clienti.
Aree di competenza:
* Garantire la procedura di Gestione Fornitori
* Verificare che i fornitori forniscono servizi conformi alle normative e specifiche applicabili
* Identificare e contribuire all'implementazione del miglioramento degli strumenti e dei processi di gestione della qualità dei fornitori
* Supporto alle iniziative di miglioramento del CRM relativi ai fornitori (es. Ufficio Acquisti in progetti di riduzione dei costi)
Attività di pre-produzione:
* Contributo alla selezione dei fornitori con l'ufficio R&D, Operations e Acquisti e alla qualificazione attraverso il processo di audit
* Collaborare con R&D nello sviluppo e nella comunicazione ai fornitori delle specifiche dei componenti, rivedere e approvare le specifiche dei componenti assicurandosi che le specifiche riportino le caratteristiche critiche e i controlli di processo richiesti, quando previsto
* Sviluppare tecnicamente il fornitore durante tutto il processo di sviluppo del prodotto per garantire la prontezza al lancio, compreso lo sviluppo delle capacità tecniche del fornitore e dei piani di controllo
* Stabilire i requisiti di qualità per i fornitori e avviare e gestire gli accordi di qualità, quando necessario
* Assicurarsi che il fornitore attui e monitori adeguate misure di controllo del rischio
* Assistere nello sviluppo di piani di ispezione in entrata per componenti e/o dispositivi finiti
* Utilizzare in modo proattivo metodi appropriati come il controllo statistico dei processi (SPC), gli strumenti avanzati dei processi di qualità (AQP) e le metriche per identificare e implementare le opportunità di miglioramento
Attività di post-produzione:
* Avviare e gestire le azioni correttive dei fornitori (SAR) per garantire che l'analisi completa, tempestiva ed efficace delle cause principali e l'attuazione delle azioni correttive siano eseguite tempestivamente con le parti interessate appropriate
* Applicare strumenti e concetti di gestione del rischio nel processo decisionale per le opportunità identificate, nonché per la prevenzione delle non conformità a livello di fornitori
* Raccogliere, monitorare e analizzare i dati sulla qualità dei fornitori per identificare le tendenze e implementare azioni correttive (Scorecard, KPI, ecc.)
* Gestire le richieste di cambio fornitore e fornire leadership nella gestione di tale processo
* Partecipare al processo di audit dei fornitori secondo il calendario prestabilito e garantire il follow-up delle azioni correttive ai risultati dell'audit
I requisiti per il candidato:
* Conoscenza dei requisiti EU MDR, FDA, GMP, ISO 13485
* Conoscenza dell'utilizzo di strumenti/metodologie per la Qualità (CAPA, Analisi dei Dati, Tecniche Statistiche)
* Conoscenza dell'analisi dei processi e degli strumenti di miglioramento continuo [Lean, Six-Sigma, Poka-Yoke / Error Proofing, Measurement System Analysis e Process Failure Mode and Effects Analysis (PFMEA)]
* Conoscenza dei processi industriali
* Tecniche di audit
* Competenze informatiche avanzate (gradite conoscenze Minitab)
I benefici offerti dall'azienda:
* Contratto a tempo indeterminato;
* Strumenti di formazione sia per le hard che soft skill;
* Follow-up costanti con il team HR e con il proprio Business Manager;
* Un piano di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante.
Nota importante:
L'azienda offre una cultura di lavoro inclusiva e valuta tutte le candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.