Italia, Lazio, Roma Sud, Ospedaliero/Medicale/Sanitario, Commerciale/VenditeLuogo di lavoro:Luogo di lavoro: Italia, Lazio, Roma SudSettore:Filiale: Direzione Lavoro Group SpAData ultimo aggiornamento:attività Stampa Dillo a un amicoDescrizione annuncioVerifica la tua compatibilità con questo annuncioDIREZIONE LAVORO GROUP SPA (Aut.Min. 0001 del 21 / 01 / 19), ricerca per azienda nostra cliente un/una:Responsabile Qualità, Affari Regolatori e Supporto Tecnico-ScientificoLa risorsa selezionata assumerà la responsabilità operativa dell'Ufficio Qualità e Affari Regolatori, coordinando tutte le attività necessarie a garantire la conformità normativa dei prodotti commercializzati dalla società e fornendo supporto tecnico-scientifico alle diverse funzioni aziendali. La posizione richiede una figura con consolidata esperienza nel settore dei dispositivi medici, capace di operare con autonomia, rigore metodologico e capacità di interfacciarsi con autorità, fabbricanti internazionali, clienti e forza vendita.Principali responsabilità:Gestione e coordinamento delle attività dell'Ufficio Qualità e Affari RegolatoriMantenimento e aggiornamento del Sistema di Gestione Qualità aziendaleGestione degli adempimenti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e dalla normativa applicabile ai dispositivi mediciSupporto alle attività di registrazione, commercializzazione e sorveglianza post-commercializzazione dei dispositivi mediciGestione delle relazioni con fabbricanti, organismi notificati, autorità competenti e consulenti esterniSupervisione della documentazione tecnica e regolatoria dei prodotti distribuitiGestione di audit interni ed esterni e delle relative azioni correttive e preventiveSupporto tecnico-scientifico alla direzione aziendale, alla forza vendita e agli uffici gareElaborazione di valutazioni tecnico-cliniche, dossier tecnici, documentazione scientifica e report specialisticiFormazione interna su aspetti regolatori, normativi e tecnico-scientificiRequisiti indispensabili:Laurea in Ingegneria Biomedica, discipline scientifiche o percorso equivalenteEsperienza minima di 5 anni nel settore dei dispositivi mediciEsperienza di almeno 5 anni in ruoli analoghi nell'ambito qualità, regolatorio o tecnico-scientificoApprofondita conoscenza del Regolamento MDR 2017/745, della normativa sui dispositivi medici e dei principali standard applicabiliConoscenza della lingua inglese a livello professionale fluente, sia scritta che parlata (requisito imprescindibile)Ottime capacità organizzative, analitiche e di problem solvingCapacità di lavorare in autonomia e di gestire contemporaneamente molteplici progetti e prioritàConoscenza delle norme ISO 13485, ISO 14971 e dei processi di vigilanza e sorveglianza post-marketLuogo di Lavoro: Roma SudGli aspetti contrattuali e retributivi verranno discussi in sede di colloquio.Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Gli interessati possono inviare il CV con l'autorizzazione al trattamento dei dati personali secondo il D. Lgs. 196/03 e il Regolamento UE n. 2016/679DIREZIONE LAVORO GROUP SPA (Aut.Min. 0001 del 21 / 01 / 19), ricerca per azienda nostra cliente un/una: International Sales Specialist La risorsa inserita risponderà alla Direzione Commerciale e avrà la responsabilità di sviluppare il busDIREZIONE LAVORO GROUP SPA (Aut.Min. 0001 del 21 / 01 / 19), ricerca per azienda nostra cliente un/una: TECNICO COMMERCIALE - SETTORE DISPOSITIVI MEDICALI La risorsa, riportando al direttore vendite si dedicherà al supporto tecnico presso i clienti (chirurghi presso ospedali e strutture ospedali#J-18808-Ljbffr