Validation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)
Sede:
Latina (LT)
Tipo di Impiego:
Tempo pieno
Figura
: Junior / Middle( almeno un anno exp)
Descrizione del ruolo
Per notevole realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una
Validation Specialist
con comprovata esperienza nella
validazione di equipment
in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e contribuirà alle attività di qualifica e validazione di impianti e apparecchiature produttive.
Principali responsabilità
Pianificare ed eseguire attività di
qualifica e validazione di equipment
(IQ, OQ, PQ) in ambito farmaceutico
Redigere, revisionare e approvare la documentazione di validazione (URS, Risk Assessment, Protocols, Reports)
Collaborare con i reparti di Engineering, Produzione, Qualità e Manutenzione
Gestire attività di
change control
e deviazioni correlate agli equipment
Supportare audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori)
Garantire la conformità alle normative
GMP
, FDA, EMA e linee guida internazionali
Partecipare a progetti di installazione di nuove apparecchiature o revamping di impianti esistenti
Requisiti
Laurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affini
Esperienza di almeno
2–3 anni
in validazione equipment in ambito farmaceutico
Solida conoscenza delle normative
GMP
e dei processi di qualifica
Esperienza nella validazione di equipment produttivi (es. miscelatori, comprimitrici, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, ecc.)
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Capacità di lavorare in team e di gestire più attività contemporaneamente
Cosa offriamo
Inserimento in un contesto farmaceutico strutturato e regolamentato
Opportunità di crescita professionale
Ambiente agile e orientato alla qualità
Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!