PSei un professionista esperto nel settore dei Dispositivi Medici Attivi, con focus sui software medicali? Siamo alla ricerca di un/a bAuditor Medical Devices /b da inserire nel nostro team bMedical Device /b. La risorsa sarà responsabile della valutazione della documentazione tecnica e di attività di audit nel settore dei Dispositivi Medici Attivi, con particolare attenzione ai software medicali. /p h3Responsabilità principali: /h3 ol liOrganizzare e gestire audit sul territorio italiano in conformità al regolamento 745/2017; /li liEsaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, valutando la conformità al Regolamento (UE) 2017/745; /li liPartecipare ai comitati per la delibera ed emissione di certificati di conformità; /li liCollaborare con il Responsabile di Schema per supporto tecnico e gestione efficace del cliente e del processo di certificazione; /li liFormare gli auditor e condurre audit interni; /li liCollaborare con il team dedicato per l’ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale; /li liSostenere lo sviluppo del settore Medical Devices, mantenendo ed estendendo la designazione di Bureau Veritas. /li /ol h3Requisiti: /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche pertinenti (medicina, farmacia, ingegneria o equipollenti); /li liPreferibile esperienza presso Organismi Notificati nel settore dei dispositivi medici attivi; /li liQualifica come Lead Auditor secondo il Regolamento 745/2017 e/o ISO 13485, con esperienza in software medicali (plus); /li liConoscenza della regolamentazione vigente sui dispositivi medici; /li liBuona conoscenza della lingua inglese, parlata e scritta; /li liEsperienza in conduzione di audit e applicazione di standard di gestione della qualità; /li liComprovata esperienza in progettazione, testing e fabbricazione di dispositivi medici attivi, in particolare software medicali. /li /ul puSede di lavoro: /u Nord o Centro-Sud Italia /p #J-18808-Ljbffr