Cooperjob SpA, Agenzia per il Lavoro, Filiale di Pordenone, in partnership with a metalmeccanico company in Zoppola, is looking for a Documentation Specialist.
DOCUMENTATION SPECIALIST
La risorsa si occuperà di:
Redigere, gestire, validare e archiviare i Dossier Documentali di Progetto al fine di garantire la corretta composizione del Device History Record (DHR) per i dispositivi realizzati su commessa, nel rispetto degli standard di qualità aziendali e normativi.
Attività
* Gestire l’intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR.
* Redigere, validare e mantenere aggiornati i documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, GMP), garantendo i corretti metodi di archiviazione nel sistema aziendale.
* Collaborare con la Struttura Tecnica ed il Proge Manger per il follow-up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ).
* Raccogliere e codificare la Documentazione Tecnica (schede prodotto, cataloghi, certificati…) di supporto al Dossier Documentale di Progetto.
* Collaborare direttamente con la Struttura Tecnica (Engineering, Quality, Production, Regulatory Affairs) per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il Cliente per la condivisione del Dossier Documentale di Progetto.
* Supportare la Struttura Tecnica (Engineering, Prodution Qualification) nell’esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT).
* Supportare la definizione e l’esecuzione dei test finali, nonché la verifica e “certificazione” degli equipment, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore.
* Contribuire al miglioramento continuo dei processi documentali interni.
Requisiti richiesti
* Laurea triennale conseguita presso un istituto tecnico o un'università, preferibilmente nei settori dell'ingegneria meccanica, dell'ingegneria di processo, dell'ingegneria elettrica.
Si offre
* Inserimento finalizzato all’assunzione;
* Retribuzione commisurata all’esperienza.
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Autorizzazione Ministeriale del 04/06/2010 – Prot. n. 13/I/0007848 – Iscrizione Albo Informatico – Agenzie per il Lavoro Sez. 1.
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