Il nostro cliente è una strutturata realtà farmaceutica autorizzata AIFA, operante nell’ambito dell’importazione, del secondary packaging e del rilascio sul mercato Europeo di medicinali sia commerciali (AIC) sia sperimentali (IMPs).
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L’azienda opera in regime GMP, garantendo elevati standard qualitativi e regolatori lungo l’intero processo di gestione del prodotto, dal ricevimento alla distribuzione, e rappresenta un partner qualificato per primarie realtà del settore farmaceutico nazionale e internazionale.
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In un’ottica di consolidamento e rafforzamento del Sistema Qualità aziendale, siamo stati incaricati della selezione di un:
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QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
\nDescrizione e Caratteristiche della Posizione\n:\n
La figura ricercata, inserita nel Dipartimento Quality Assurance con riporto diretto al QA Manager, sarà coinvolta attivamente nella gestione e nel consolidamento del Sistema Qualità aziendale, operando in un contesto regolato GMP con attività ad elevato valore tecnico. Percorso di crescita interno strutturato in funzione delle competenze maturate e delle prospettive aziendali.
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Ruolo e Responsabilità\n
\nLa figura ricercata svolgerà quotidianamente le seguenti mansioni:\n
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- Supportare la gestione e il mantenimento del Sistema Qualità GMP secondo normativa EU GMP
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- Effettuare revisione e verifica della documentazione di lotto (batch record)
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- Gestire deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con le funzioni coinvolte
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- Supportare audit clienti e ispezioni regolatorie
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- Supervisionare la compliance nelle attività di secondary packaging e gestione IMPs
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- Collaborare con le funzioni operative per promuovere e consolidare la cultura della qualità aziendale
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\nRiporto gerarchico\n:\nQA Manager\n
Relazioni di funzione\n
\nInterne; la figura si interfaccerà costantemente con:\n
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- Reparto Operations / Packaging
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- Regulatory Affairs
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- Magazzino e Logistica
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- Qualified Person (QP)
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- Quality Control (QC)
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- Supply Chain
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- Direzione
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\nEsterne; la figura potrà interagire con:\n
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- Clienti farmaceutici nazionali e internazionali
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- Auditor esterni
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- Enti regolatori (in occasione di ispezioni)
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- Fornitori qualificati coinvolti nei processi GMP
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\nRequisiti richiesti per partecipare alle Selezioni\n:\nLaurea in CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria (meccanica, chimica, ambientale) o diploma tecnico con preferibile esperienza almeno annuale nel settore e nel ruolo.\n
Esperienza:
\nAlmeno 1 anno nel reparto Qualità preferibilmente in contesti farmaceutici, chimici, logistici, impiantistici o ambientali.\n
Competenze tecniche:
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- Esperienza minima di 1 anno in Quality Assurance in ambito farmaceutico GMP
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- Conoscenza operativa delle normative EU GxP
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- Esperienza concreta nella gestione documentale e nei processi qualità
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- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini)
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- Residenza o domicilio stabile in area Lazzate / Monza-Brianza / zone limitrofe
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\nCostituisce titolo preferenziale:\n
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- Esperienza nella gestione di IMPs
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- Esperienza in attività di secondary packaging farmaceutico
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- Familiarità con audit interni/esterni e gestione di ispezioni regolatorie
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\nSoft skills:\n
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- Elevata precisione operativa e attenzione al dettaglio
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- Capacità analitica e approccio strutturato alla risoluzione delle problematiche
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- Attitudine al lavoro interfunzionale
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- Proattività e orientamento alla compliance
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\nSede di lavoro\n: Lazzate (MB)\nOrario di lavoro\n: tempo pieno\n
Tipologia contrattuale\n: assunzione diretta a tempo indeterminato
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Pacchetto retributivo a budget\n: da definire in base a quanto emergerà dai colloqui conoscitivi (RAL massima prevista a budget 38.000€)
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Benefit\n: flessibilità oraria
\nIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.