Quality Engineer – Settore Biomedico AGAP2 Italia
, parte del gruppo europeo
Mo Ongy
, è una società di consulenza ingegneristica e IT presente in 14 Paesi, con oltre 10.000 professionisti. In Italia operiamo con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, e siamo in costante crescita sul territorio nazionale. Valorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita qualificato.
Posizione Per una nostra azienda partner con sede a
Saluggia (VC), ricerchiamo un/una
Quality Engineer
con
almeno 5 anni di esperienza nel settore biomedico
, che supporti la gestione e il miglioramento continuo della qualità fornitori, in conformità alle normative internazionali del settore medicale.
Responsabilità principali Gestire e monitorare la qualità dei fornitori lungo tutto il ciclo di vita del prodotto, dalla qualifica iniziale al post-commercializzazione. Collaborare con R& D, Operations e Acquisti nella selezione e qualifica dei fornitori. Definire e validare specifiche tecniche, requisiti critici e piani di controllo. Gestire le azioni correttive (SCAR) e supportare il miglioramento continuo dei processi fornitori. Condurre audit di qualità, analizzare dati e individuare trend e azioni preventive. Applicare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, CAPA, PFMEA, MSA, Six Sigma). Requisiti
Laurea in
Ingegneria Biomedica
o discipline affini (preferibile specializzazione in Qualità o Gestione Fornitori).
5 anni di esperienza
in ruoli analoghi nel settore
biomedico o medical devices
.
Conoscenza approfondita di
EU MDR, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, GMP
.
Esperienza con strumenti di qualità e miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke). Ottima conoscenza di
inglese e italiano
, sia scritti che parlati.
Buone competenze informatiche (gradita conoscenza di
Minitab
).
Disponibilità a viaggiare in UE e fuori UE. Soft Skills Spiccate capacità comunicative e negoziali. Orientamento al risultato e problem solving. Attitudine al lavoro in team interfunzionali e contesti internazionali. Proattività, leadership e capacità organizzativa. Perché unirti a noi Entrare in
AGAP2 Italia
significa far parte di una realtà internazionale che valorizza la crescita professionale, l’innovazione e la qualità. Contribuirai attivamente al miglioramento dei processi e alla realizzazione di prodotti che migliorano la vita delle persone.