PpbGrafton LifeScience /b è la specializzazione di bGi Group /bdedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito SalesMarketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute. /ppL’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con bDivisione Healthcare /b in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo. Siamo alla ricerca di un/a: /ppbQuality Assurance Specialist – Medtech /b /ppLa risorsa, che risponderanno alla Quality Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. /ppbTi occuperai di: /b /pulliVerificare che le attività legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali /liliSvolgerai attività controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti e verifica che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate /liliVerificherai la correttezza di Batch Record review /liliGestirai e manterrai della documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri) /liliGarantirai la corretta gestione dei contro campioni e supervisionerai le attività di ingresso merci /liliGarantirai la corretta gestione delle deviazioni e successivo follow up sulle azioni correttive; /liliCollaborerai con la QP nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e di controllo qualità /liliCoordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti; /liliMonitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi) /liliTi occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi /liliVerificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti /liliCollaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech) /liliContribuirai alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori /liliTi occuperai di product quality review /liliTi occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione; /liliSupporterai la formazione del personale sulle procedure qualità; /liliSupporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità; /li /ulpbRequisiti; /b /pulliLaurea in discipline bio-farmaceutiche; /liliPregressa esperienza di almeno 10-12 mesi come Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica; /liliOttima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office; /liliBuona conoscenza di SAP e delle EU GMP; /liliOttime capacità comunicative, attenzione ai dettagli e precisione; attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia; /liliPredisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; capacità di lavorare in team; /li /ulpbIl cliente offre: /b /pulliContratto diretto di 12 mesi finalizzato all’indeterminato, RAL da valutare in fase di selezione /liliAmbiente lavorativo internazionale, stimolante, giovane, informale e flessibile /liliTraining per soft e hard skills; periodiche attività di Team building e assessment /li /ulpbSede di lavoro /b: Calcinate (BG) /ppGrafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. /ppI candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N:39/4903) /p /p #J-18808-Ljbffr