Valutazione dei Sistemi Computerizzati è un ruolo fondamentale per garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative GxP (Good Practice) e siano adeguatamente convalidati.
L'obiettivo principale del Valutatore dei Sistemi Computerizzati è quello di pianificare, eseguire e gestire le attività di convalida dei sistemi computerizzati in conformità con le normative GxP. Ciò comprende la redazione della documentazione di convalida, inclusi piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate.
Inoltre, il Valutatore dei Sistemi Computerizzati sarà responsabile di garantire che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita. Sarà anche coinvolto nella implementazione delle procedure e dei controlli definiti dal reparto CSV internazionale e collaborerà con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati.
Finalmente, il Valutatore dei Sistemi Computerizzati parteciperà ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati, gestirà i progetti di validazione dei sistemi computerizzati e seguirà il consolidamento dei Change Control.