H3Stage nel Regolatorio di Stabilimento Farmaceutico /h3pstrongCi rivolgiamo a giovani laureat*, o ancora nell’ambito di un percorso di tesi da sviluppare per il Master, offrendo uno stage all’interno della funzioneRegulatory Affairsdel nostro stabilimento parte del gruppo Recipharm Italia, specializzato nella produzione di farmaci liofilizzati e liquidi sterili, situato a Masate (tra Milano e Bergamo). /strong /ppstrongChi si sente motivat* e curios* avrà una opportunità di accedere al mondo del lavoro attraverso una esperienza formativa di stage, apprendendo, attraverso la collaborazione fattiva nelle seguenti attività proprie del Regolatorio: /strong /pulliCollaborazione nella valutazione dei Change Control e nella redazione degli Annual Product Quality Review; /liliInterazione con le funzioni Qualità, Produzione e Supply Chain per la raccolta di dati regolatori; /liliRedazione e gestione della documentazione regolatoria di qualità (CTD Modulo 3 e 2.3); /liliMonitoraggio degli adempimenti normativi e predisposizione delle pratiche per AIFA e Ministero della Salute, incluso istanze per modifiche GMP/MIA; /liliSupporto nella preparazione dei pacchetti regolatori (variazioni, rinnovi, estensioni, NDA); /liliAaggiornamento dei database di riferimento in ambito di compliance regolatoria. /liliLaurea in discipline scientifiche (preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia, Chimica) e/Master nel Regolatorio /liliConoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata livello B2; /liliFamiliarità con i principali strumenti informatici. /li /ulpCi aspettiamo di poter incontrare persone che desiderino aderire ai nostri valori aziendali di Rispetto, Affidabilità, Collaborazione, Eccellenza. /p #J-18808-Ljbffr