Chi siamo AGAP2 Italia, parte del gruppo europeo
MoOngy, è una realtà di consulenza ingegneristica e IT presente in
quattordici
Paesi, con un team di oltre
diecimila
professionisti. In Italia siamo presenti con sedi a
Milano,
Brescia,
Parma
e
Roma, e siamo in forte espansione sul territorio nazionale. Valorizziamo le
persone, le
competenze
e il
lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.
Posizione aperta Per una nostra azienda partner su Saluggia (VC), stiamo cercando un/una
Senior Supplier Quality Engineer (SQE)
che, riportando al
Global Supplier Quality Development Manager, sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi lungo l’intero ciclo di vita del fornitore: dalla qualifica iniziale, alla fase produttiva, fino al post-commercializzazione.
La risorsa opererà nel rispetto delle normative e degli standard internazionali, tra cui: FDA 21 CFR Parte 820 ISO 13485 Direttive europee 90/385/CEE, 93/42/CEE e MDR 2017/745 Normative Giapponesi (PAL e Ordinanza #169) Regolamenti di Cina, Canada (SOR/98-282), TGA Altre normative applicabili del settore medicale
Responsabilità principali
Gestione fornitori Garantire l’applicazione delle procedure interne di Gestione Fornitori Verificare la conformità dei fornitori alle normative e specifiche tecniche Proporre e implementare miglioramenti agli strumenti e ai processi di qualità fornitori Supportare progetti di miglioramento legati ai fornitori (es. riduzione costi)
Attività di pre-produzione Collaborare alla selezione e qualifica dei fornitori insieme a R&D;, Operations e Acquisti Supportare R&D; nella definizione e comunicazione delle specifiche tecniche ai fornitori Verificare e approvare le specifiche, inclusi requisiti critici e controlli di processo Sviluppare le capacità tecniche del fornitore per il lancio del prodotto Definire requisiti di qualità e gestire accordi qualità con i fornitori Monitorare e validare l’attuazione di controlli di rischio da parte del fornitore Supportare nella definizione dei piani di ispezione in accettazione Utilizzare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, AQP, KPI) per il miglioramento continuo
Attività di post-produzione Gestire le azioni correttive dei fornitori (SCAR), garantendo analisi delle cause e interventi puntuali Applicare strumenti di gestione del rischio per prevenire non conformità Raccogliere, monitorare e analizzare dati qualitativi dei fornitori per individuare trend e azioni correttive Valutare richieste di modifica fornitore e coordinare il processo di gestione Partecipare agli audit dei fornitori e gestire il follow-up delle azioni correttive
Profilo ideale
Competenze tecniche Conoscenza approfondita di normative EU MDR, FDA, GMP, ISO 13485 Utilizzo di strumenti/metodologie per la qualità (CAPA, analisi dati, tecniche statistiche) Esperienza in tecniche di miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke, PFMEA, MSA) Conoscenza dei processi industriali e tecniche di audit Ottime competenze informatiche (preferibile conoscenza di
Minitab )
Competenze trasversali Capacità di negoziazione efficace con clienti interni ed esterni Attitudine al lavoro in contesti aziendali complessi, internazionali e multiculturali Predisposizione al lavoro in team interfunzionali Orientamento al risultato, responsabilità, affidabilità Leadership, proattività e capacità di comunicazione Pensiero analitico e organizzazione delle priorità
Formazione ed esperienza Laurea in Ingegneria Industriale o affini (preferibili studi post-laurea in Qualità o Gestione Fornitori) Ottima conoscenza dell’ inglese
e dell’ italiano, sia scritto che parlato Cinque anni
di esperienza in ambienti produttivi regolamentati o in ruoli simili
Perché unirti a noi Entrare in AGAP2 significa far parte di una realtà internazionale che promuove lo
sviluppo professionale, l’ innovazione continua
e la
centralità della persona. Avrai l’possibilità di contribuire attivamente al miglioramento dei processi e alla qualità di prodotti che fanno la differenza nella vita delle persone.